6月2日，Aeglea BioTherapeutics 披露，它收到了 FDA 就pegzilarginase 的上市申请的拒绝信（RTF），该申请用于精氨酸酶 1（ARG1）缺乏症的治疗。这一消息导致公司股价下跌多达 44%。

根据 Aeglea 的说法，FDA 要求查看更多数据以支持治疗的有效性，例如有证据表明血浆精氨酸和代谢物减少可预测 ARG1 缺乏症患者的临床益处，或临床数据表明治疗对临床有意义的结果有影响。 FDA 还要求提供有关CMC问题的更多信息。 Aeglea 说，信中没有提出与安全有关的问题。网页链接   $Aeglea生物制药(AGLE)$