4月25日，Gossamer Bio 表示，在研药物口服 HIF-1α 稳定剂 GB004 既未达到 II 期研究的主要目标也未达到次要目标后，它正在停止其用于溃疡性结肠炎计划。 “基于现有数据的全部，[我们]将终止正在进行的治疗和开放标签扩展部分...... SHIFT-UC 研究缺乏治疗益处，”该公司表示。

该试验招募了 236 名轻度至中度活动性溃疡性结肠炎患者，这些患者未接受过已批准的生物药的治疗。接受或不使用全身性类固醇的背景 5-ASA 治疗的受试者被随机分配接受GB004，剂量为 480mg，每天一次或两次，或安慰剂，持续 36 周。

主要终点没有观察到具有统计学意义或临床意义的差异，主要终点是在第 12 周根据改良的 Mayo 评分衡量获得临床缓解的患者比例。根据一线结果，每天接受一次 GB004 的患者中有 15.4% 达到了主要目标，22.5% 在每天两次的组中这样做，而安慰剂组为 17.9%。

该药物也未能达到次要目标，相对于安慰剂，GB004治疗组的组织学和粘膜愈合终点没有明显差异。在评估可用的 36 周数据后，Gossamer Bio 还发现疗效终点没有有意义的改善。与此同时，头晕、恶心和嗜睡是接受 GB004 治疗的患者最常报告的副作用，尽管该公司表示不良事件通常是轻微的。网页链接   $Gossamer Bio(GOSS)$