9月2日，两个美国国会委员会要求FDA提供更多信息，作为对该机构加速批准Biogen和Eisai的阿尔茨海默病药物Aduhelm（aducanumab）进行的调查的一部分。这项联合调查是在FDA 6月7日作出有争议的决定几周后启动的，它希望得到答案，即为什么Aduhelm在其疗效受到怀疑的情况下仍被批准，以及这两家公司如何得出他们为这款抗淀粉样蛋白抗体设定的56,000美元的年价格。
在给该机构的一封信中，能源和商业委员会主席Frank Pallone和监督和改革委员会主席Carolyn Maloney分别指出了FDA围绕Aduhelm的审查过程中的 "明显异常"。他们对HHS监察长办公室（OIG）最近决定审查FDA用于批准Aduhelm的快速审批程序表示赞赏，但表示 "现在需要澄清，美国人民......不能等到OIG的报告预计在2023年完成。"
他们已经给FDA规定了9月16日的最后期限，以提供更多信息，包括FDA和Biogen公司代表之间的正式和非正式谈话和会议的清单，以及与任何内部机构审查或评估其工作人员与该公司之间互动有关的文件。他们还希望FDA解释，鉴于它面临来自自己的咨询小组和内部生物统计学专家的反对，它是如何决定Aduhelm符合加速批准的标准的，以及当出现这些类型的分歧时，它是如何最终做出批准决定的。$Biogen制药(BIIB)$