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6月23日,Y-mAbs Therapeutics公司周三再次调整了其重新向FDA提交神经母细胞瘤药物omburtamab的时间表,称提交该药物可能要到2021年底才会发生。

"Y-mAbs同意向该机构提供额外的详细数据和统计分析计划('SAP'),并预计能够在2021年第三季度做到这一点。在收到FDA对这些项目的反馈后,我们预计将继续前进,并要求进行B类预审会议。总部位于纽约的生物技术公司在一份声明中说:"在B类预审会议取得积极成果之前,我们的目标是在今年年底前启动omburtamab BLA的滚动重新提交。

但早在10月,当FDA向Y-mAbs Therapeutics公司发出拒绝信时,该公司表示它将在2020年底前重新提交omburtamab申请。Y-mAbs之前还在2月份说,它将在今年第二或第三季度重新提交BLA。$Y-mAbs Therapeutics(YMAB)$