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12月18日—赛生药业控股有限公司(“赛生药业”或“公司”)与Y-mAbs Therapeutics(NASDAQ: YMAB,一家位于纽约的处于商业阶段的生物制药公司)宣布, 双方已就DANYELZA® (naxitamab-gqgk) 和omburtamab两款产品达成独家授权许可协议。DANYELZA (naxitamab-gqgk) 40mg/10mL 于2020年11月25日获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准, 用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。Y-mAbs Therapeutics 拟于2021年初向FDA递交omburtamab的首个BLA申请,用于治疗中枢神经系统/软脑膜转移的神经母细胞瘤。

协议条款内的独家许可权地区包括大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾)。赛生药业将负责该两款产品在这些区域的开发、产品注册和商业化。赛生药业将向Y-mAbs Therapeutics支付2000万美元的预付款;在达成特定的临床开发、注册和商业化里程碑后,Y-mAbs Therapeutics将有资格获得总额高达1亿美元的款项。Y-mAbs Therapeutics亦将根据DANYELZA和omburtamab在大中华地区的净销售额获得两位数百分比等级的特许权使用费。$Y-mAbs Therapeutics(YMAB)$