10/5，Y-mAbs Therapeutics, Inc.$Y-mAbs Therapeutics(YMAB)$ 宣布Y-mAbs已收到美国食品和药物管理局("FDA")关于奥布他单抗用于治疗儿童CNN患者的生物制品许可申请("BLA")的拒绝函。 美国食品和药物管理局（"FDA"）关于2020年8月提交的用于治疗神经母细胞瘤中枢神经系统/脑膜转移的儿童患者的奥布他单抗的生物制品许可申请（"BLA"）。

经初步审查，FDA确定BLA的CMC和临床的某些部分需要进一步详细说明。没有要求或需要额外的非临床数据。