6/30,Y-mAbs公司$Y-mAbs Therapeutics(YMAB)$ 向FDA滚动提交其靶向B7-H3特异性抗体---Omburtamab的生物制剂许可申请(BLA),其非临床模块和CMC模块已在于6月内提交,此次滚动式BLA提交内容包括Omburtamab的hase1研究03-133和Phase2/3阶段101的集合数据,提交工作将在接下来的四到六周内完成。
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6/30,Y-mAbs公司$Y-mAbs Therapeutics(YMAB)$ 向FDA滚动提交其靶向B7-H3特异性抗体---Omburtamab的生物制剂许可申请(BLA),其非临床模块和CMC模块已在于6月内提交,此次滚动式BLA提交内容包括Omburtamab的hase1研究03-133和Phase2/3阶段101的集合数据,提交工作将在接下来的四到六周内完成。