Moderna表示,FDA并未对mRNA-1345的有效性、安全性以及质量等数据产生质疑。相反,FDA是由于“行政限制”(administrative constraints),才做出这一决定。
mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与融合后状态相比,可引起更优的中和抗体反应。它使用与Moderna的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送,包含优化的蛋白和密码子序列,被开发用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染。
2023年10月,Moderna宣布已向FDA递交mRNA-1345的上市申请,同时使用优先审评券(PRV)来加速上市。
目前,全球有两款RSV疫苗获批上市,分别是来自GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo。
$Moderna(MRNA)$ $石药集团(01093)$ $智飞生物(SZ300122)$
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