1月18日，Biohaven制药宣布已完成EAAT2抑制剂troriluzole治疗轻中度阿尔茨海默症II/III期临床研究（T2 Protect AD）的主要顶线数据和关键次要数据分析。研究结果显示，第48周时，在轻度和中度AD患者混合人群中，troriluzole对症治疗无效，与安慰剂相比没有改善AD患者认知和痴呆症状。该研究的完整结果，包括其他次要终点、探索性疗效分析和生物标志物包括神经丝轻链(NfL)、神经颗粒蛋白、tau和淀粉样蛋白等数据有望在未来几个月得出，并在即将召开的科学会议上公布。
在48周治疗轻中度AD患者研究中，troriluzole与安慰剂在预先设定的共同主要终点阿尔茨海默病评估量表-认知分量表11(ADAS-cog)和临床痴呆评定量表(CDR-SB)评分上没有统计学差异。在所有受试者中，二者的关键次要测量指标海马体积（通过磁共振成像(MRI) 评估）也无显著性差异。
然而仅由轻度AD患者组成的亚组分析结果显示，在第48周，与安慰剂相比，troriluzole在ADAS-cog量表评分和经MIR评估的海马体积上有潜在益处，虽然在数值上并无显著差异。接受troriluzole治疗轻度AD患者（n=48）海马体积较基线平均变化为-1.1%，而安慰剂组（n=49）这一数值为-1.6%（p=0.2）。虽然针对轻度AD患者ADAS-cog和海马MRI测量的数据表明troriluzole对早期AD患者具有潜在疗效，但仍需其他分析和生物标志物数据所提供的信息以确定是否有必要针对早期AD进行进一步研究。
在安全性和耐受性方面，受试者每日服用troriluzole 280mg的耐受性良好，与之前的研究结果一致。Biohaven计划对正在进行的troriluzole治疗轻度AD患者的长期扩展性研究方案进行修改，以使研究继续进行并收集更多临床和生物标志物数据。
Troriluzole是Biohaven研发的第3代前体药物，能够调解谷氨酸。谷氨酸是机体含量最丰富的兴奋性神经递质。troriluzole的主要作用是通过加强胶质细胞上兴奋性谷氨酸转运体的表达和功能，增加突触中谷氨酸的重摄取，以减少突触中谷氨酸水平。
T2 Protect AD研究是一项随机、双盲安慰剂对照研究，以评价该药治疗中重度AD的疗效和安全性，受试者按1:1随机分到安慰剂组或troriluzole组，共接受为期48周的治疗。
Biohaven首席执行官Vlad Coric博士表示，阿尔茨海默症是一种灾难性疾病，我们必须持续推进科学，以改善有需要患者的治疗结果。我们的目的是有效地评估troriluzole是否对轻、中度AD患者有益。这项研究被很好地执行，但不幸的是初步分析表明，在轻度和中度AD患者混合人群中，troriluzole对症治疗并没有疗效。我们正在等待更多的生物标志物数据和其他次要分析数据，以帮助我们确定troriluzole是否可使早期AD患者获益。
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