刚刚!百奥泰生物申报科创板,拟融资20亿元

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上海证券交易所科创板官网7月8日显示,百奥泰生物制药股份有限公司(简称“百奥泰”)科创板申请获得受理,中金公司为主承销商,广发证券为联席主承销商。

拟募资20亿元

招股书显示,百奥泰成立于2003年,是一家由海外留学归国精英创办的生物制药企业,致力于开发新一代抗体药物,用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命健康的重大疾病。

此次拟公开发行不超过6,000万股A股普通股股票(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),预计募集资金20.00亿元,并按轻重缓急顺序投资用于药物研发项目、营销网络建设项目、补充营运资金等。

阿达木单抗生物类似药已提交NDA

百奥泰产品管线(来源:招股书)

BAT1406是一种靶向TNF-α的全人源单克隆抗体,为阿达木单抗生物类似药,拟治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病。2018年7月,百奥泰向国家NMPA递交了BAT1406的上市申请,该产品是中国首个递交上市申请的阿达木单抗生物类似药,已被国家CDE纳入优先审评品种。

BAT1706是一种靶向VEGF的单克隆抗体,为贝伐珠单抗生物类似药,可治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、宫颈癌等多种癌症。目前正在按照中国、美国、欧盟的生物类似药指导原则开展国际多中心III期临床研究。

BAT8001是一种靶向Her2的创新抗体偶联药物(ADC),可治疗晚期乳腺癌,产品相关技术已在中国、美国获得十余项专利授权,目前在开展治疗Her2阳性晚期乳腺癌的III期临床研究。此外,拟治疗自身免疫性疾病的BAT1806(托珠单抗)也已进入全球多中心III期临床研究。

按照标准五申请的创新药企业

值得一提的是,百奥泰是继泽璟制药之后,第二家按照标准五申请的创新药企业。“标准五”规定申请企业预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

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