代码：FGEN

交易所:NASDAQ

推荐：做多

Fibrogen（FGEN）是一家约$ 5B的市值生物制药公司，主要专注于CKD（慢性肾病性贫血），纤维化类病，胰腺癌等。它的主要产品，Roxadustat（AstraZeneca的合作药物）主要用于治疗CKD患者的贫血症。该药物目前正处于美国，欧洲和日本的临床三期，中国的临床三期已经结束，美国的三期结果应该在2018年底结束。这项试验大约在4年前开始。

贫血，即红细胞内血红蛋白缺乏症。该疾病在世界上有着很大的患病人群。在全球范围内，它影响到大约16亿人。目前，市场上比较好的药物是Amgen开发的经典Epogen / Aranesp药物。十年前，它是美国医疗保险系统支付的单笔最大支出，2010年也支付了超过20亿美元。它是一种人类蛋白质产品，通过基因转录和细胞培养基提取而成。它需要直接注射到病人的血管中，效果立竿见影。反观Roxadustat却是一种每周三次的口服药物。它为患者提供了极大的便利。

全球人群CKD的患病率非常高（美国约为14％，或4,000万人）。高血压和糖尿病是主要原因。在中国，估计的实际患病率数字相似（10％）。然而，只有约20-25％的中国患者被诊断出来。这仍然超过2-2.5％的人口，约4000万患者。在CKD患者中，约14％患有贫血症。这相当于美国600多万潜在客户和中国550万客户。在美国，Epogen每位患者每年的费用约为8000美元。我认为在美国Roxadustat可能以每位患者每年1万美元的价格出售。若估计有25％的市场渗透率可以计入3B USD北美峰值销售（15B * 20％销售分成）。中国市场的销售额比较难预测，但若能成功进入医保，预计3000美金/年的价格，15%的市场渗透率，估计会有1.4B USD的峰值销售。

Roxadustat在中国CFDA三期已经结束，正在等待CFDA审批。而在美国FDA处于临床三期，我认为它具有很大的潜力在美国成功上市。鉴于三期在美国招募了超过2000人，全球约1万人，我认为它有靠谱的安全性和成功率（如果它有严重的不利影响或无显著药效，考虑到如此庞大的三期实验基数，它应该已经停止）。Roxadustat与现有药物相比优势显而易见：口服相比注射安全，方便。不厚道的来说，慢性肾病性贫血对于制药商来说是很不错的生意：这种病药物无法治愈，所以病人不得不持续用药保持，用户粘性是显而易见的。

风险分析：当然，最大的风险是北美临床三期失败。但是，就目前的信息来看这不太可能。我估计它有超过80％的机会成功。另一个潜在的风险是竞争。葛兰素史克拥有几乎相似的药物（相同的药物作用位点，所以也会有非常高的结果相关性），但其临床三期的进度相比Fibrogen晚了两年。拜耳在临床三期也有一个类似药物（也是同样的作用位点），进度也比Fibrogen至少晚了一年。

事实上，如果Fibrogen的竞争对手是小市值的生物公司，那么做空它们也许比做多Fibrogen更好。逻辑很简单：如果FGEN结果良好，那竞争对手的药物可能具有相似的功效，但因为进度落后所以上市会晚上1 - 2年。到那时，FGEN已经占据了大部分市场份额。如果FGEN结果不好，那因为结果的高相关性（相似药物同样位点），竞争对手也很有可能会失败。但像GSK拜耳这种巨头，做空还是算了，失败一个pipeline也掉不了多少市值。

另外有一个好消息是，高瓴资本在第二季度加仓了FGEN，估计张磊的平均买入价在50以上，那目前60不到的股价应该还有很大的上升空间。说到底，谁不愿意做时间的朋友呢。

附：Fibrogen与AstraZeneca合作细节

“AstraZeneca将支付FibroGen承诺的前期及后续无条件付款总额3.5亿美元。另外，AstraZeneca许诺未来的发展里程碑付款为4.65亿美元，以及20％的未来Roxadustat北美销售额及50%中国销售额。（里程碑付款，即milestone payment, 是一种有条件的付款。当药物的研究开发或者销售额到达一个预定的程度，即所谓的“里程碑”，专利所有权方会支付给开发方预先商议好的钱款）。分工方面，AstraZeneca将负责美国Roxadustat的商业化，FibroGen在该市场的ESRD部门开展特定的促销活动。这些公司还将在中国联合商业化Roxadustat，其中FibroGen将负责临床试验，监管事宜，制造和医疗事务，AstraZeneca将负责监督促销活动和商业发行。”

特别声明：该文纯属作者个人观点，不代表市场未来走势，股市有风险，生物医药板块波动性尤其大，请读者个人判断后再做投资决策。