$克律克斯生物制药(KERX)$ 昨天Approval后的震荡，我觉得不是很理性的，kerx如果下周开盘没有跌过15块，其实应该长期持有，最多少量减仓。

Approval 前后唯一的变化就是那个 unexpected warning label（副作用警告）的变化。本来是一个differentiated benefit，现在成了一个warning，市场觉得这个药就跟Velphoro（年初另外approved 的药）一模一样，市场优势地位全无。

那让我们来仔细看看这个警告吧！

FDA 给出这个警告的主要原因是是3期clinical中，19%的人群出现了血铁过量的情况，而控制人群只有9%的人出现了。（控制人群用的Sanofi的 Revnagal）。

但是，这么短的时间里，这帮人看漏了一句话，就是在三期的安全有效性实验里，两个实验人群都’‘同时’‘用了血铁添加剂。用Zerenex的人群全部出现了血铁添加剂需求量减少的情况（p value 小于0.0001）。也就是说有的人血铁提高很多，“甚至”出现了血铁过量的情况（根据FDA的显示，就是19%的用了Zerenex的人群）。这不是很正常吗？从另一个角度说明这很有效吗？！那在以后透析中心，少给病人用血铁添加剂，不是很好？还能省钱！一石二鸟。

在昨天的Conf Call里，Roth Capital 直接问了CEO，这个warning 是不是一个 blanket warning，CEO说：“我不好说是不是，但是我想是的”，然后说，“这个warning其实我想是告诉医生开药的时候可以减少血铁添加剂的配比，甚至停止，因为zerenex本身就有这个功能。据我所知，zerenex 自己并不能导致血铁过量。”

另外，在美国本土透析中心（Zerenex收入的奶妈），血铁含量包括其他数据都随时被监控起来的，并不是随随便便就开给病人的，所以这个warning只是给医生说，开药的时候要考虑到这个差异化的地方，不要把它当成“routine”的麟结合物药物给开了。

关于抛售的另外一个原因，就是与上市的velphoro没差别。其实，这个药的主要功能指标血液含麟量与Revenal 的 Sanofi 没什么区别（non-inferiority test）。而且事实上细看数据，Zerenex要比Sanofi更好（5.0ng for Zerenex vs 5.5 for Revenal, 见上周五Conf Call）。同时，Velphoro的数据显示，Revenal 与 Velphoro 疗效大致相同。（见velphoro PA21 Phase 3 result）。但是关键的是：Velphoro一个显著的区别是12周以前的疗效比Revenal差一些（我不能说差很多，不过没有达到test 设定的non-inferiority的标准）。抛开前面的啥血铁啥附加好处不说，就这个数据的显著提高，也能使很多医生倾向性用这个药，而不是velphoro或者generics。

在产品的label上，血铁增加的好处和warning会同时出现。另外各种学术，商业机构也可以查到FDA 药品通过，产品的优势很快就会被市场发现，认可。

再次，现在的market cap 是1.5Bn，大概是峰值收入300m 400m 美刀（加上日本，欧洲收入的话，非常合理）的4x-5x，不算太贵。（整个市场是1.2bn）另外如果透析前市场（光美国就是12B）打开的话，加上这个预期，现在就太！偏！宜！了。

唯一需要注意的是，公司如何成功的marketing这个产品，毕竟以前只是一家研发公司。

综上所诉，Kerx 可以现在持有一大部分，大家如果有减仓的，请慎重。