强 强
三、再唠叨几句人福的研发:
我大学学的药学,毕业后在医院做了几年制剂,然后去了药剂科住院部药房,一直管理毒麻药品好多年,但我对制剂一直很感兴趣,恰恰我国的高端制剂一直是很弱的。那么在镇痛镇静剂的临床使用方面,给我的感觉就是,其一是国人在镇痛领域认知真的很不到位,不管是医生护士还是患者本人,因此我一直告诉大家国内的精麻天花板还远远没有到。其二是中枢神经领域的药物尤其是精麻管制这块,创新迭代一直很慢,上百年的药都还在用,目前临床用的精麻大部分都是半个世纪前研发出来的,所以就需要药企在“创新制剂”上另辟蹊径,老药新用一点都不比专利药差。跟人福瑞马唑仑和咪达唑仑口服溶液一起进入谈判的北京泰德的 利多卡因凝胶贴膏 就降价很少,76到72.2元,这款药就是创新制剂,而且临床属于比较稀缺的品种。更高端制剂比如皮下植入剂、三联吸入剂、脂质体、微球等等。
因此我经常给李总建议人福立足 中枢神经领域 尤其是精麻管制药品为核心。
1类创新药当然最好了,但是现实是比较难,靶点成药性比较低,而且做出来的药普遍在临床阶段就挂了。比如地西泮这个药就是罗氏公司1954年开始立项花费十年时间才造就了这么一款里程碑式的药物。罗氏公司在研发苯二氮卓类镇静药的过程中,合成了3000个相关的化合物,1963年Diazepam (安定)地西泮上市,成为了历史上第一个年销售额10亿美元的“重磅炸弹”药物。谈起这一首个重磅药物,美国报纸说它使得充满焦虑的美国主流社会以半娱乐心态服用药物的文化获得松绑。然后就是各种**西泮相继研发上市,包括后来的咪达唑仑和瑞马唑仑都是在地西泮的结构上优化得来的创新药,至今镇静领域的药物都没有出“苯二氮卓类”也就是地西泮的结构。
FIC难,那就另辟蹊径,在创新剂型上下功夫,大部分的中枢神经药物都可以做成缓控释剂型,中枢神经药物在治疗时最佳的释放模型是O级释放,俗话说就是不受人体环境影响“恒速衡量”释放药物,几乎没有波峰波谷,这在治疗的时候尤为重要。因此我认为人福医药应下大力气在“DDS”也就是药物递送系统上,作为公司的重点研发方向之一后面的“立项部分”就是基于这方面的考虑。
创新药研发
仿制药研发
建议立项
在售品种
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