康辰药业:特立帕肽境外生产药品注册临床试验申请获得CDE受理

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本报讯 2021年12月3日,康辰药业公告称,特立帕肽注射液的境外生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。2020年4月21日,康辰药业控股子公司康辰生物与泰凌医药签署《特立帕肽商业运营权转移协议》,获得Pfenex研发的特立帕肽在中国境内、中国香港、新加坡、马来西亚及泰国的永久独家商业运营权,并负责向国家药品监督管理局药品评审中心申请进口药品注册。特立帕肽作为目前FDA唯一认可的促骨生...