进口VS国产,猫三联或将走向内卷

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导读:各大企业的猫三联产品纷纷上市与进口疫苗抢市场,猫三联或将走向内卷。

2023年-2024年,猫三联(猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗)成为了农业农村部宠物药品获批名单中的“常客”,从2023年8月23日到2024年1月3日,不到半年的时间就有超20家企业生产的7款猫三联产品通过农业农村部应急评价。

在接下来的2024年,各大猫三联的研发单位纷纷宣布旗下猫三联产品取得农业农村部正式批文,产品也相继上市发售,有业内人士推测,今年,将成为国产猫三联与硕腾妙三多群雄逐鹿之年。

猫三联国产替代

或将成为动保企业第二增长曲线

国内宠物疫苗市场长时间由进口产品所主导,呈现出了由进口宠物疫苗产品所主导的态势,硕腾、梅里亚、英特威、法国维克、勃林格殷格翰和海博莱的市场份额近九成。

从客观原因来讲,猫三联作为疫苗类产品需要 2~8 度的冷链运输,海关以及运输问题会导致国内市场时常出现断货,从2021年到2022年,因多方面原因,国内曾出现了大范围的猫三联断货潮,无数猫咪进入无疫苗可打的窘境,仅存的一点现货,价格也是水涨船高,瞬间疯抢而空,出现了一针难求的局面,从这段时间开始,“猫三联疫苗国产替代刻不容缓”的声音就已经出现在市场上。

虽然硕腾已在中国苏州建厂,希望通过生产本土化,来缓解猫三联疫苗的供应难题。即便如此,依然不能满足庞大的市场需求。

另一方面,有些机构的研究数据表明,国外进口的猫三联疫苗是以国外流行性毒株为研发生产,由于地理环境不同,生活习惯不同,甚至猫咪品种的不同,导致国外疫苗毒株和国内现流行毒株相似性不到60%,甚至有些时候,国外的疫苗不能完全制止疾病的发生。

而国产疫苗所选用的本土分离的毒株,与国内猫咪疫病更加匹配,针对性更强,再加上价格方面的优势,可以说,猫三联疫苗国产替代空间广阔,疫苗板块或将成为动保公司的第二增长曲线。

国家政策支持

兽药注册办法及要求聚焦宠物用药

对于关注猫三联的读者可能明白,目前所获批的几款猫三联产品均是以应急评价获批,这一获批方式出现于2021年农业农村部修订的《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号),其中对重大动物疫病应急处置所需疫苗,可以采取应急评价方式。

而应急评价是农业农村部对重大动物疫病应急处置所需的兽药进行的专项审批流程,在通过应急评价之后,相关企业可尽快推进产品试生产、临时兽药产品批准文号申请等工作,并在可预期的时间内实现产品上市。

2022年,农业农村部修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求,进一步聚焦宠物用药板块,大力支持相关企业降低研发门槛,提高研发效率。

《兽药注册评审工作程序》、《兽药注册办法》、《新兽药注册资料要求》,多项政策的加持,让专业、安全的宠物类药品及疫苗产品如遇“一路绿灯”,顺利通过批准,拿到兽药产品批准文号,并成功大批量生产并发售。

部分品牌猫三联的具体信息资料

1、硕腾猫三联——妙三多,2022年6月获批再注册

硕腾公司旗下的“妙三多”自2011年进入中国市场以来,一直是国内唯一获批的猫三联产品,长期在国内市场形成垄断局面。

2021年,硕腾对外宣布旗下苏州疫苗厂已经通过新版兽药GMP动态验收,2022年11月,硕腾宣布商业化国产猫用疫苗妙三多在苏州正式供应上市。

在2022年6月,硕腾猫三联疫苗获得农业农村部再注册批准,有效期限延续至2027年6月。

今天,硕腾官方微信公众号正式发布2023年财务情况,旗下疫苗业务占其总营收的21%,猫三联功不可没。

2、瑞普生物猫三联——瑞喵舒,上市首月销售额超千万

2023年8月,瑞普生物所研发的猫三联疫苗正式获得农业农村部应急评价,也是首批获得应急评价的三款猫三联中的一款。

2024年1月,瑞普生物取得临时生产文号,实现国产疫苗第一个上市销售,打破国外长达近20年垄断;1月9日,瑞普生物猫三联——瑞喵舒新品发布会正式举办;1月18日,该产品又正式取得农业农村部兽药产品批准文号,产品正式上市。

瑞普生物年报显示,产品上市首月,猫三联疫苗销售额近千万元,截至今年3月,瑞普生物猫三联销量已超50万头份,临床接种超11万头份。

3、博莱得利猫三联——喵倍护,研发生产投入3亿元,2月产品成功发货

首批获得应急评价的猫三联疫苗研发单位,博莱得利为了研发和生产猫三联疫苗累计投入达3亿元,在江苏泰州中国医药城按照欧盟标准建设占地31亩的宠物用药研发与生产基地,研发与动物实验设施已经通过CNAS、GCP、实验动物实验许可,并于2023年上半年全部投产,在博莱得利猫三联疫苗正式获批后,该工厂将生产猫三联疫苗供应全国市场。

今年1月18日,博莱得利正式取得农业农村部兽药产品文号批准;2月2日,博莱得利猫三联——喵倍护举办新品上市发布会,产品正式上市。

4、怡安生物猫三联——喵三新,与华润爱生动保深度合作,今年目标1个亿

怡安生物旗下喵三新也是首批获得应急评价的猫三联疫苗之一,同样在1月18日,怡安生物正式取得农业农村部兽药产品文号批准。

怡安生物执行董事李润在接受媒体采访时曾表示,“喵三新”今年的销售目标是1亿元,为了这一目标,怡安生物已经与华润集团旗下的华润爱生动保深度合作,后者成为怡安生物的全国总代,并主导喵三新的产品定价、终端价格、具体的上市时间,以及未来产品的市场营销,市场推广,品牌建设等事宜。

5、惠中动保猫三联——喵益哆4月上市,产品近期正式拿到批文

作为普莱柯旗下的子公司,惠中动保曾在12月6日拿到猫三联疫苗的农业农村部应急评价,4月1日,猫三联——喵益哆正式上市,并举办新品发布会;4月16日,惠中动保正式取得农业农村部兽药产品文号批准。

6、科前生物猫三联——科妙优;华派生物猫三联——猫康宁;海正动保旗下云南生物制药猫三联

作为第二批猫三联疫苗获得应急评价的研发单位,上市公司科前生物研发的猫三联疫苗科妙优、华派生物研发的猫三联疫苗猫康宁、海正动保旗下云南生物制药猫三联产品也正在上市的路上。

其中科前生物已与江苏爱倍生物达成合作,后者获得科前生物(科妙优)猫三联灭活疫苗销售代理权;

华派生物旗下高领生物也发布公告称猫三联疫苗猫康宁即将上市;

海正动保旗下全资子公司云南生物制药猫三联产品的获批,也意味着海正动保宠物疫苗大幕的拉开,也补齐了海正动保从免疫、驱虫、治疗、诊断到护理和营养的宠物全生命周期的健康解决方案。

7、哈药集团旗下哈药疫苗猫三联

与怡安生物协同取得猫三联应急评价的哈药集团生物疫苗有限公司,属于哈药集团控股的子公司,在今年1月,旗下猫三联疫苗宣布即将上市,目前小编并未搜索到其他的相关信息。

写在最后:可以预见,除了以上小编提及的猫三联疫苗外,后续还会有更多品牌的猫三联产品陆续上市,或许2024年将成为猫三联疫苗“内卷”的一年。但疫苗产品的质量,归根结底还是体现在安全性、抗体有效性、稳定性、过敏率、免疫持续性等方面,各大品牌如想在猫三联这一群雄逐鹿的市场中脱颖而出,品质一定是产品的基石。

关于猫三联市场的动态,宠物行业观察将持续保持关注。

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04-23 20:44

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