$红日药业(SZ300026)$ $华润三九(SZ000999)$ $神威药业(02877)$
一.宏观政策的支持
二十大报告特别提出要促进中医药传承创新发展。中医药学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。传承创新发展中医药，是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。把中医药工作摆在更加突出的位置，让这一中华文明的瑰宝焕发新的光彩。中医药行业在政策的支持下已经站在了发展的风口上，中药配方颗粒更是未来中医药发展的新宠。
二.中药配方颗粒产业
2.1中药配方颗粒简单介绍
中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。通俗介绍一下就是在原有药效不变的情况下把中药材制成类似于小儿化痰止咳冲剂那样的颗粒剂。中药配方颗粒既免去了病人煎煮中药的麻烦，自主冲服也更加的便利有效。未来有着巨大的发展空间。
2.2 未来政策标准的放开导致的行业不确定性和集采降价的影响
未来政策的放全面放开，会降低企业进入门槛使得行业内卷严重。但从实质来看，一方面龙头企业在渠道、品种方面优势明显。护城河仍在，另一方面全国标准的统一，意味着质量管理更加规范化，龙头企业通过参与行业标准的制定，有望将相当一部分质量不达标的新进入者拒之门外，不断巩固先发优势和龙头地位。
中药配方颖粒常用品种约400-600种，标准制定稳步进行，但从当前情况来看，仅形成196个品种。类比于仿制药一致性评价是化药集采的大前提，中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件；同时，除对质量标准进行限定外，加成的取消、当量的统一亦是中药配方颗粒全国集采的大前提。由此可以看出，当前中药配方赖粒的全国集来时机或未完全成熟，中药配方颗粒行业仍然存在免集采影响的发展窗口。
降幅维度：与化药的生产成本相对固定所不同，中药配方颗粒上游对应的是中药饮片及中药种植业。由于气候、自然灾害等不可控因素的存在，其生产成本波动性比较大。中药配方颗粒的资源属性比较强，其降幅相对于化药来说还是比较小的。
2.3行业规模与未来增长
试点全面放开以后，中药配方颗粒放在市场开拓中面临的阻力有望显著降低，国家级层面政策支持叠加医师同步进行患者教育，将共同推动中药配方颗粒在医生、患者心中认可度的提升，扩大产品的应用频率、应用人群和应用疾病领域。
覆盖广度方面：销售范围拓宽，二级及其以上中医院→具有中医执业的各级医疗机构。根据《中国统计年鉴（2019年）》，我国卫生机构（含医院）106万家.基层医疗卫生机构102万家，医院3.5万家。其中：综合医院20133家、专科医院9021家、中医医院4426家，预计二级及其以上中医院数量仅为2500家左右。配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构，使用范围大大增加，有望迎来数倍增长空间。
空间估算：我国中药饮片市场约~2000亿元规模，参照颗粒占饮片的比例日本~80%，假设国内中药配方颗粒对中药饮片替代率35%、中药配方颗粒价格较中药饮片价格高出50%，则中药配方颗粒对应市场空间约1050亿元，较2020年200~300亿元市场有数倍增幅。
三.公司经营情况
3.1公司经营情况
从财报来看，短期有所承压，多重因素影响下，二季度业绩有所波动。2022H1公司实现营收33.12亿元（-5.01%），归母净利润3.52亿元（-19.56%）,扣非归母净利润3.11亿元（-26.72%）。其中二季度单季营收15.79亿元(-14.51%），归母净利润1.14亿元（-53.43%），扣非归母净利润1.08亿元（-53.71%），在北京疫情、配方颗粒标准切换等因素的多重影响下，公司二季度收入、利润下滑明显。
3.2配方颗粒业务短期经历阵痛，长期前景广阔。
收入端方面：配方颗粒及饮片板块在公司收入占比约5成，2022H1实现收入16.29亿元（-9.50%），中药配方颗粒行业处于标准转换期，2021年11月起配方颗粒生产企业不能再对企标品种进行生产，导致公司2022年上半年、尤其是Q2企标产品供给受限，叠加国标及各省省标的颁布实施及备案缓慢导致公司新标品种数目不足，医生组方产生较大限制。利润端方面，配方颗粒及饮片板块2022H1实现毛利10.61亿元（-13.88%)，毛利率65.10%(-3.31pp)
从企标产品到国标、省标产品的转化过程中，标准提升导致成本，毛利率水平呈现一定程度下滑。随着新标逐步颁布实施、公司备案稳步推进，配方颗粒未来的发展前景还是无比广阔的。
3.3中药配方颗粒国标省标备案情况
康仁堂是红日药业旗下从事配方颗粒业务的主要公司。康仁堂是首批中药配方颗粒生产试点的六家企业之一，业务重点在北京地区，并背靠北京，辐射全国。2021年红日药业中药配方颗粒业务收入42.3亿元，占公司总营收的比例为55.2%，为公司最核心的业务板块。根据NMPA数据北京康仁堂四家子公司都有配方颗粒备案记录。
北京领跑，各省跟进。综合国标与省标备案数，红日药业在23个省（市、自治区）的备案数目超过250个，凭借北京的区域优势，在北京的备案数最多，达429个。30省国标备案数超190个。除了浙江（180个）外，红日药业在30个省（市、自治区）的国标备案数目超过190个，在全国各省份基本完成现有国标的备案工作。
省标备案：北京、西藏等7省备案较快，其余各省偏缓。红日药业在北京、西藏省标备案数超过200个，在广东、安徽等7省备案超100个，
其余24省备案进度相对偏缓，省标备案数尚未达到100个，在31省（市、自治区）的省标平均备案数目为80个/省。
3.4其他经营业务
医疗器械方面：公司继续加快新品立项、研发和新品上市工作，报告期内，产品认证完成10项（其中国内4项和海外6项），实现新品上市8个，试产1个，新品采用战略备货，驱动业务持续增长。原辅料方面：公司通过自主创新+产学研合作的研发模式，积极推进产品优化和工艺改进，打造研产销一体化团队，持续提升业务的核心竞争力。成品药方面：以自主创新为主和仿创结合的总体思路，优选靶点和品种，持续加强创新及临床能力建设，推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作；加大对血必净的推广，对未覆盖医院进行进一步重点开发，加强化药产品基层市场的开发与管理，促进业绩稳步增长。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）