据国家食品药品监督管理总局发布的信息，截至2013年12月31日，全国无菌药品生产企业共1319家，已通过新版GMP认证的企业占60.3%。也就是说，还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证，2014年已陷入停产状态。其他剂型的企业和生产车间也要求在2015年12月31日前达到新版GMP要求