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FDA文件出来了,第二个讨论也是我文中指出的该疗法的最大风险,果然被要求特别讨论。从我看到患者意见,都是认为第二点的风险可以接受,当然,治疗去世的患者就很遗憾,不会发言了…看到的医生意见也不觉得这是完全不能接受,毕竟长期完全缓解的回报太大了,不光是生存期,还有生活的质量。1. 讨论:讨论 CARTITUDE-4 的结果是否足以支持 ciltacabtagene-autoleucel 对于拟议适应症的风险效益评估。 2. 讨论:在临床获益的背景下,与 ciltacabtagene autoleucel 治疗相关的过早死亡风险是否可以接受? 3. 投票:ciltacabtagene-autoleucel 对于拟议适应症的风险效益评估是否有利?$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ $百时美施贵宝(BMY)$
引用:
2024-03-13 15:10
各位观众朋友大家好,欢迎收看《龙年十大预言》生物科技专场的第二场。上期讲到百济神州的神药泽布替尼,由中国研制的首个销量破十亿美元的药物。
如果我们说,泽布替尼在血液癌里的气势是飞龙在天的话,那么中国研发的药物中,能与之相比的凤凰只有一个,就是$传奇生物(LEGN)$ 和强生的CAR-T...

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绝命书03-13 23:55

感谢你的专业讲解,其实准备接受医疗或者正在接受医疗的患者他们同样也是这个风险点的承担者,他们表示能接受的这个风险点的意见是非常非常重要的

飞飞远方03-13 23:37

208到176,删掉了32人?FDA会问对照组有没有删