重组蛋白疫苗效果要看佐剂,泽润有自己的佐剂技术. 万泰9价是引进GSK佐剂 .
其他几家大概率和智飞差不多没有好的佐剂只能用铝佐剂. 低效产品上市可能性并不大.
2价和9价 未来还是万泰和沃森之间竞争
从细分品种上看,与 2 价 HPV 疫苗相比,4 价、9 价 HPV 疫苗能够预防的 HPV 感染范围增加,接种群体范围扩大,因此,4 价、9 价 HPV 疫苗上市后迅速抢占 2 价 HPV 疫苗市场,成为 HPV 疫苗市场上主要接种疫苗。9 价 HPV 疫苗虽然上市时间晚,但其发展潜力大。伴随着各个国家逐渐将 9 价 HPV 疫苗纳入国家免疫规划,9 价 HPV 疫苗的市场份额将大幅提升,未来,9 价 HPV 疫苗将成为主流 HPV 疫苗。
2020 年 HPV 疫苗合计获得批签发 1543 万支,其中 GSK 2 价苗 69 万支,默沙东 4 价苗 722 万支,默沙东 9 价苗 507 万支,厦门万泰沧海 2价苗 246 万支。万泰生物的 2 价宫颈癌疫苗产品“馨可宁 Cecolin”作为国内首个获批上市的 HPV 疫苗,2019 年 12 月 30 日获得国家药品监督管理局批准上市并获得药品注册批件,2020 年 4 月首次获得批签发。该产品是国产首支、全球第三家获批的 HPV 疫苗,采用拥有自主知识产权的大肠杆菌表达系统,获批的年龄段为 9-45 岁、定价 329 元/针,其中国内独家获批 9-14 岁 2 针法、15-45 岁 3 针法。
按照 3 品类的中标价测算,2 价 HPV 疫苗批签发金额约 12 亿元(进口4 亿元+国产 8 亿元),4 价 HPV 疫苗批签发金额约 57.8 亿元,9 价 HPV疫苗批签发金额约 66 亿元,合计超过 135 亿元。(国内第一大疫苗)
默沙东:4价、9价均已上市
GSK:2价已上市
万泰生物:2价已上市;9价处于三期临床阶段
沃森生物:2价处于申报上市阶段;9价处于一期临床阶段
中国生物集团:4价处于临床三期;6价申请临床;11价临床一期;旗下上海所的4价处于临床二期
北京康乐卫士:3价、9价处于临床三期
上海博唯生物:4价临床一期已完成;9价处于临床三期
江苏瑞科生物:2价、9价处于临床一期
涉及9价及以上国内公司的研发进展
2020年5月,上海博唯生物研发的九价HPV疫苗进入三期临床试验阶段。
2020年9月,厦门万泰生物的九价HPV进入临床三期。
2020年9月,北京康乐卫士的九价HPV进入临床三期。
江苏瑞科生物、沃森生物的九价HPV处于临床一期,中国生物集团的11价HPV处于临床一期。
2018年3月,北京诺宁生物及神州细胞联合研发的14价HPV进入临床一期。
由此可见,未来的九价HPV竞争也是较激烈的。
不过,国内、国外的市场需求也是巨大的。
$万泰生物(SH603392)$ $康乐卫士(OC833575)$ $沃森生物(SZ300142)$
重组蛋白疫苗效果要看佐剂,泽润有自己的佐剂技术. 万泰9价是引进GSK佐剂 .
其他几家大概率和智飞差不多没有好的佐剂只能用铝佐剂. 低效产品上市可能性并不大.
2价和9价 未来还是万泰和沃森之间竞争
CDE发补按规定是4个月,4个月没准备好材料可以申请延期,看了时间节点 5月17日正好是不到4个月. 康泰应该是申请延期了, 后面看康泰能不能准备好不造假的材料.
发布时间: 06-02记者从近日在昆明举行的北京康乐卫士生物技术股份有限公司与俄罗斯制药集团线上签约仪式上获悉,相信通过合作伙伴的高效工作,能够保证2024年实现九价HPV疫苗在俄罗斯获批上市。
这个有望直供俄罗斯的九价HPV疫苗,是北京康乐卫士的核心产品。北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目作为我省引入的首个重组疫苗项目,预计于2022年9月正式建成并开展试运营。
届时,云南、全国乃至南亚东南亚国家的广大女同胞将用上滇产的HPV疫苗。待该疫苗完成二期临床试验和免疫桥接实验后,滇产的九价HPV疫苗就将实现出口,直供俄罗斯。
设置在滇中新区的北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目,拟投资11亿元,将成为重组三价HPV疫苗和重组九价HPV疫苗等疫苗界“网红”的生产基地,计划建成重组九价HPV疫苗、重组多价诺如病毒疫苗、重组甲乙肝联合疫苗、重组多价手足口病毒疫苗、重组脊髓灰质炎疫苗等疫苗界的“网红”生产车间、质量检验及研发楼、疫苗冷藏仓库、物料仓库及相关配套设施,预计投产后每年能生产3000万支疫苗,面向全国进行销售。
重组蛋白疫苗效果要看佐剂,泽润有自己的佐剂技术. 万泰9价是引进GSK佐剂 .
其他几家大概率和智飞差不多没有好的佐剂只能用铝佐剂. 低效产品上市可能性并不大.
2价和9价 未来还是万泰和沃森之间竞争
看这数据也难怪去年要卖子公司了!九价三期都一大堆
发布时间: 06-02记者从近日在昆明举行的北京康乐卫士生物技术股份有限公司与俄罗斯制药集团线上签约仪式上获悉,相信通过合作伙伴的高效工作,能够保证2024年实现九价HPV疫苗在俄罗斯获批上市。
这个有望直供俄罗斯的九价HPV疫苗,是北京康乐卫士的核心产品。北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目作为我省引入的首个重组疫苗项目,预计于2022年9月正式建成并开展试运营。
届时,云南、全国乃至南亚东南亚国家的广大女同胞将用上滇产的HPV疫苗。待该疫苗完成二期临床试验和免疫桥接实验后,滇产的九价HPV疫苗就将实现出口,直供俄罗斯。
设置在滇中新区的北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目,拟投资11亿元,将成为重组三价HPV疫苗和重组九价HPV疫苗等疫苗界“网红”的生产基地,计划建成重组九价HPV疫苗、重组多价诺如病毒疫苗、重组甲乙肝联合疫苗、重组多价手足口病毒疫苗、重组脊髓灰质炎疫苗等疫苗界的“网红”生产车间、质量检验及研发楼、疫苗冷藏仓库、物料仓库及相关配套设施,预计投产后每年能生产3000万支疫苗,面向全国进行销售。
未来估计要集采了
支持国产吧,虽然刚打完进口的九价,但是真心心累,历时11个月
据广东省卫生健康委网站6月1日消息,广东省卫生健康委5月28日对广东省人大代表许红作出《关于广东省第十三届人大四次会议第1278号代表建议答复的函》称,关于将中学在校女学生HPV疫苗接种纳入基本公共卫生服务范围的建议(第1278号)收悉,截止目前国家尚未把HPV疫苗纳入基本公卫服务内容,广东省卫生健康委将从积极争取财政支持等方面推进中学在校女学生HPV疫苗接种工作。
没仔细看,不好意思,泽润三期真是12000,但是万泰三期人为什么这么少,就是技术路线和默沙东不一样?
HPV
泽润三期1.2万?你自己去查看下临床数据再发,万泰三期979,泽润900人。