为方便数据整理，以下数据均以广发中证香港创新药ETF（513120）为例。
总结：关注康方生物是一位高人推荐，公司核心产品正进入快速兑现期，核心技术平台已通过AK104、AK105、AK112等成熟的临床数据得到充分验证。2024年公司多个大品种和大适应症将进入到商业化阶段，驱动公司产品销售进入到快速增长期。在整体港股创新药中的定位是最有希望获得大幅增长的公司。
二、将迎来多个里程碑
得益于公司清晰的战略和高效执行力，公司在2023年实现了卓越的业绩表现，超预期完成所有既定目标。与此同时，公司将继续加速新药产品的临床开发和商业化进程，尤其是夯实以双抗药物为重点的全球领先优势，并努力在2024-2025年上半年实现以下潜在里程碑：
4项NDA/sNDA有望获批
3个药物的4项适应症提交NDA/sNDA
5项注册性III临床数据读出
4项注册性III临床完成患者入组
在核心双抗疗法之外，公司还将加速推动一系列具有全球领先性的候选药物进入首次人体试验，包括抗体偶联药物（ADC）、神经退行性疾病治疗新药等。
（图：JPM大会中展示2024年里程碑）
三、康方生物介绍
康方生物（9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术抗体偶联（ADC）技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，逐渐成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司拥有50+项涵盖肿瘤学、免疫学、中枢神经系统和代谢疾病领域的药物管线，19个候选药已进入临床（包括6个FIC/BIC双特异性抗体），3个新药已在商业化销售，4个新药共7项上市申请处于审评审批阶段。
2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；
2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。
2024年1月，卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的新药上市许可申请（NDA）已获受理。
2022年12月，公司对外许可了另一全球首创双抗新药依沃西的部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录，创新产品国际化步伐提速。此前，依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。
2023年8月，依沃西首个新药上市许可申请（NDA）获得受理，并获优先审评资格。
四、管线分布
公司是中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一，目前开发了超过30个拥有完全自主知识产权的创新候选药物。19个处于临床试验阶段（包括3个商业化产品和4个对外授权产品），其中包含6个潜在全球首创（first-in-class） 或同类最佳（best-in-class）双特异性抗体。
（图：康方生物管线分布）
肿瘤免疫治疗领域正在进行临床试验的产品包括已于2022年6月获批上市的开坦尼® (卡度尼利, PD-1/CTLA-4）、已进入 NDA 阶段的依沃西（AK112，PD-1/VEGF）、莱法利单抗（AK117，CD47）、已于2021年8月获批上市的安尼可®（派安普利, PD-1）、佐斯利单抗（ AK119，CD73）、普络西单抗 （AK109，VEGFR-2,）、AK127 (TIGIT)、AK115 (NGF)、AK129（PD-1/LAG-3）和 AK130（TIGIT/TGF-β），覆盖血液瘤、实体瘤领域等多个广泛的适应症。
公司还拥有代谢类疾病治疗领域的创新产品伊努西单抗*（AK102，PCSK9），其新药上市申请已于2023年6月获得CDE受理。
在自身免疫性疾病领域，公司也拥有丰富的产品管线，其中依若奇单抗（AK101，IL-12/IL-23）的新药上市申请已于2023年8月获得 CDE 受理，同时公司也在推进其他产品的临床研究，包括古莫奇单抗（AK111，IL17）和曼多奇单抗（AK120，IL-4R）。
（图：康方生物管线分布）
其中：
AK104（卡度尼利单抗注射液，商品名开坦尼）是公司自主研发的一款 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体肿瘤免 疫治疗新药，也是公司已商业化的产品之一。该产品治疗范围广泛，适应症覆盖宫颈癌、胃癌、肝细胞癌、肺 癌、胰腺癌等
依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）是康方生物自主研发的人源化 IgG1-ScFv 结构的双特异性单克隆抗体，可同时靶向 PD-1 和 VEGF-A。适应症覆盖肺癌、消化道癌、乳腺癌、头颈癌、肝细胞癌、结直肠癌等多种癌症，且临床研究覆盖非小细胞肺癌全部人群。
AK105 是康方生物与正大天晴共同研发的 PD-1 单抗药物，也是康方生物第一个获批上市的创新抗体蛋白药物，主要在研项目覆盖肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等重大肿瘤疾病。
AK117 是康方生物自主研发的一款新一代 CD47 单抗，适应症覆盖骨髓增生异常综合症、急性骨髓性白血病、晚期实体瘤、头颈鳞癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌等。
除 AK104、AK105、AK112 以外，康方生物的 AK109、AK101、AK111、AK120、AK102 等产品均处于晚期临床研发阶段，预计将于 2024-2025 年陆续获批上市。