$万泰生物(SH603392)$ 疫苗研发提交NDA**意味着新药申请（New Drug Application）阶段**。
在药品开发过程中，NDA是一个重要的里程碑，它标志着一个药品已经完成了所有必要研究工作，包括实验室研究、动物试验和人体临床试验，并准备好进入市场。具体来说，提交NDA包含以下几个关键步骤：
1. **完成支持药品上市注册的研究**：这包括药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，以确定药品的质量和安全标准。
2. **商业规模生产工艺验证**：确保可以在商业规模上生产出符合质量要求的药品。
3. **准备接受药品注册核查检验**：这一步涉及确保所有提交的数据和信息准确无误，并准备好供监管机构审核。
4. **按照通用技术文件（CTD）格式提交文件**：这是一种国际公认的文件格式，用于向药品监管机构提交药品注册文档。
5. **等待药品审评中心进行形式审查和审评**：审查是否符合要求，如果符合则出具受理通知书，否则会提出不予受理或需要补正的通知。
6. **基于风险启动药品注册核查、检验**：相关技术机构会在规定时限内完成核查和检验工作。
一旦药品通过NDA获得批准，它就可以获得上市许可，进而在市场上销售。对于疫苗而言，提交NDA是证明其安全性、有效性和质量控制达到规定标准的关键一步。这一过程由药品监管机构如美国食品药品监督管理局（FDA）负责审评和批准。