05-19 20:51
您还有先健么?我当年建仓时就是看你的文章的
雅培公司2017年宣布,从9月14日起,将停止在所有国家销售可降解支架(Absorb BVS),转而开发新一代产品。去年7月,该公司开发的Absorb GT1可降解支架刚刚获得美国FDA批准上市,至今刚过一年。
中华医学会心血管病学分会主任委员、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波院士对第一财经记者表示:“可降解支架使用的聚乳酸降解需要三年半时间,可是现在临床推荐的双联抗血小板治疗(DAPT)仅12个月,肯定是不合适的。”
早在2015年伦敦举行的欧洲心脏病学会年会(ESC)上,葛均波院士在主持会议时就已经提出以上警告。“当时没有引起人们的重视。”他对第一财经记者说道,“我最近在很多公开场合上重申了我的观点,还是没有引起人们的关注。”
今年6月4日,葛均波院士向国家食药监局(CFDA)提出建议,对BVS(生物可吸收支架)延长DAPT(双联抗血小板治疗)。他向第一财经记者解释道:“目前的临床指南是根据药物涂层支架(DES)制定的,但是BVS是需要降解的,一旦降解就会产生炎症,激活血小板,因此需要延长抗血小板治疗。”
目前,PLLA材料的可降解支架,欧盟指南是明确禁用的,美国FDA也两次黑框警告。这个技术路线还不成熟,期待国内厂商能有所突破。可降解支架的未来还要看金属材料。先健的IBS目前看是最有希望替代永久支架的,持续关注中