好不容易查到了这个,还真有牛磺熊去氧胆酸,还是上市申请!第一家!
2)3.1 类新药
抢仿 3.1 类新药热度消减
2016 年 2 月份 CDE 共承办新的化药 3.1 类新药申请以受理号计有 73 个,其中四川明欣药业的牛磺熊去氧胆酸为上市申请,其余皆为临床申请。
此前国内牛磺熊去氧胆酸仅有 Bruschettini S.r.l. 一家进口,四川明欣药业作为第一个本土产品在该领域极具竞争力。
本月和上个月都没有首仿的 3.1 新药申报,抢仿 3.1 类新药的趋势已去,大家的关注点逐渐转移,优先审评品种将更受企业关注