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回复@文化王老吉777: 兆科具有比较大的不确定性,比如FDA后面是直接否决还是在提交补充材料后会通过?CDE是否会在兆科提交一年期数据+美国的三年期数据的情况下受理0.01%的申请(据传FDA是因为对0.02%浓度的数据存在顾虑)?……目前不太好判断兆科的申请到底会怎样,我只是把它当成兴齐的一颗暂未排除的雷,多一分观察。//@文化王老吉777:回复@农民乔大哥:乔大哥,恒瑞这个四年后,那兆轲那个最快哪年上市。理论兴齐有四年独占时间了
引用:
2024-04-20 20:10
$兴齐眼药(SZ300573)$
听了一下恒瑞医药的电话会议,顺利的话今年年底明年年初跟CDE沟通,沟通完可以NDA?不是说还有一年观察期吗?