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回复@文化王老吉777: 按照CDE关于控制近视进展药物临床试验技术指导原则,推荐的都是两年试验期外加至少一年观察期。恒瑞可以在2024年底完成主要试验终点,即便放弃次要终点的临床,那也得至少2025年底才能完成观察期,加上完成报告、撰写申请材料,估计得2026Q2才能提交上市申请,那至少得2027年底或者2028年H1才有可能获批。//@文化王老吉777:回复@农民乔大哥:顺利的花,大约多久获批?
引用:
2024-04-20 20:10
$兴齐眼药(SZ300573)$
听了一下恒瑞医药的电话会议,顺利的话今年年底明年年初跟CDE沟通,沟通完可以NDA?不是说还有一年观察期吗?

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乔大哥,恒瑞这个四年后,那兆轲那个最快哪年上市。理论兴齐有四年独占时间了