| 发布于: | 雪球 | 回复：0 | 喜欢：0 |
按照CDE关于控制近视进展药物临床试验技术指导原则，推荐的都是两年试验期外加至少一年观察期。恒瑞可以在2024年底完成主要试验终点，即便放弃次要终点的临床，那也得至少2025年底才能完成观察期，加上完成报告、撰写申请材料，估计得2026Q2才能提交上市申请，那至少得2027年底或者2028年H1才有可能获批。
兆科具有比较大的不确定性，比如FDA后面是直接否决还是在提交补充材料后会通过？CDE是否会在兆科提交一年期数据+美国的三年期数据的情况下受理0.01%的申请（据传FDA是因为对0.02%浓度的数据存在顾虑）？……目前不太好判断兆科的申请到底会怎样，我只是把它当成兴齐的一颗暂未排除的雷，多一分观察。