| 发布于: | 雪球 | 回复：20 | 喜欢：0 |
恒瑞海外预期是0，我主要谈国内。
特比奥免疫原性问题是客观存在的，在国外肯定是一个重大的问题，只是国内血小板输注资源紧张，当年需要这么一个产品。现在口服TPO RA，不用注射，方便，效果好，副作用小，可以全面替代了。
至于CIT，看你临床怎么设计，升血小板很容易。特比奥当年拿到这个适应症也是历史问题。你现在做一个一模一样的临床，CDE压根不会理你。
重组rhTPO有免疫原性的问题，在国外退市了。这个是个历史遗留问题的品种（2005年批准）。第二代小分子TPO RA（艾曲 海曲 等）口服方便，没有免疫原性的问题。
恒瑞CIT适应症做成了，应该会慢慢瓜分特比奥的市场。
$三生制药(01530)$ 告诉你一个不幸的消息：恒瑞这个牛逼哄哄的FDA监管的国际三期已经撤回状态哈。
网页链接
至去年9月份撤回是招募0人。借口是策略调整：Withdrawn [Sponsor R & D Strategy Adjustment]
大佬你想过为什么吗？
当年SHR-1314也曾经跑美国搞过一个2期临床，最后属于me worse，不敢继续搞三期临床。在国内目前公布的药效估计跟它的PD-1一样慢慢被正常药（me too）给替代了。
别跟我说历史问题，CIT是通过与当年标准疗法IL11的头对头临床和后期一刀一枪的抢来是市场第一位的。至于海曲市场嘛，艾曲集采在即，艾曲成功过的适应症含ITP适应症慢病市场马上就要崩塌了。
本人还预判：ITP危重症还是会用特比澳。
看笑了，没有意义的争论。等待临床结果，看未来几年销售额的走势就行，时间会证明。
一个很简单的问题，目前CIT美国没有批任何药，特比奥2005年就批了为什么不去美国赚美元？本质就是一个中国特色的产品。
很好理解啊。恒瑞这么财大气粗也不敢随便投钱搞三期临床试试。
三生在美国退市后期主要是折腾扩产线+收购国建。
收购完成后到21年才有渡过资金安全的危机，即全额归还欧元可转债同时还有钱搞经营。
2020-01-08首次公示的3期临床HR-TPO-CIT-Ⅲ在22年应该已经有初步结果了。起码2期结果完整数据已出来。
否则FDA会批准恒瑞进行3期临床？FDA严谨著称，会这么随意。
恒瑞研发投入一年多少钱你应该是知道的吧？
三生一年研发费用7个亿，玩3期，难道跟康弘一样再融资几十亿去欧美玩心跳？
18年开始三生主战略就是国健+CDMO, 至去年国健才算彻底活了。
另外，没有免疫原性还有肝毒性，遗传毒性等各种副作用。
不然为何牛逼药物大部分是大分子药物而不是小分子呢？口服的好处一定能消除其带来的坏处吗？