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关于丽珠集团的艾普拉唑肠溶片专利
化合物专利:
晶型专利,保护A晶型,到2027年,工艺合成制备专利,到2033年,艾普拉唑的工艺专利,保护中间体到2028年。
主要是结晶专利,2023 年 6月5日,药物临床试验登记与信息公示平台首次公示了石药集团开展的“艾普拉唑肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验”。9月4日,该试验的状态显示已完成,10 月 10 日申请上市,挺快!
现在是申请上市并完善临床数据,估计还要有几年时间
当然,丽珠集团在 2017 年申报仿制药注册为石药集团的核心大品种丁苯酞,为了保护产品专利,还诉讼,石药保护意识很强
好在艾普拉唑口服才 10 亿,注射液已经 20 多亿,且保护期长

全部讨论

2023-10-11 17:45

聊聊它的司美格鲁肽呢?好像它的是假药

2023-10-12 21:33

狼总,解读一下兰晟药业的合作品种呗

2023-10-11 22:18

石药的消化道渠道如何啊?

2023-10-25 11:12

请问联邦制药和丽珠对比怎么看呢

2023-10-12 21:57

丽珠面临巨大压力,还得两年看能不能重启增长

2023-10-12 11:10

现在医药公司都在互偷老巢吗?

2023-10-12 07:04

哈哈,这才是事实!

2023-10-11 20:12

注射液也会被口服挤压,口服太便利了

2023-10-11 17:11

互卷