就FDA对奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置一事,诺诚健华(688428.SH,09969.HK)表示依然对奥布替尼治疗MS的潜力充满信心。
该临床研究迄今已完成大部分的受试者招募。此次部分临床搁置就达成研究招募目标而言,受影响的患者人数有限。完成超过70天研究的受试者获准继续使用奥布替尼。
诺诚健华将与FDA紧密合作以解决这项问题,包括实施更完善的安全措施。
诺诚健华也将继续致力于评估奥布替尼在治疗MS方面的潜力。
发布于: | 雪球 | 转发:1 | 回复:2 | 喜欢:1 |
就FDA对奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置一事,诺诚健华(688428.SH,09969.HK)表示依然对奥布替尼治疗MS的潜力充满信心。
该临床研究迄今已完成大部分的受试者招募。此次部分临床搁置就达成研究招募目标而言,受影响的患者人数有限。完成超过70天研究的受试者获准继续使用奥布替尼。
诺诚健华将与FDA紧密合作以解决这项问题,包括实施更完善的安全措施。
诺诚健华也将继续致力于评估奥布替尼在治疗MS方面的潜力。
血液肿瘤依然是BTK的主要战场,诺诚健华奥布替尼三项适应症都在血液肿瘤。MS的副作用问题看起来不大,且FDA对于该项二期临床的意见是搁置,继续观察诺诚健华的对策。