根据搜索结果，中国的仿制药一致性评价数量并没有下降，反而呈现出增长的趋势。以下是一些关键数据和信息：
- 2022年，共有296个品种通过一致性评价，环比增长6.5%，其中注射剂137个品种。
- 截至2022年12月31日，仿制药一致性评价受理号总数达到4453个，其中注射剂一致性评价受理总数2224个。
- 2023年，过评药品数量快速增长，共2713个品规的仿制药通过一致性评价，涉及742个品种，相较于2022年的1899个品规，同比增长42.86%。
这些数据显示，中国的仿制药一致性评价工作正在稳步推进，并且通过评价的药品数量在逐年增加。这表明中国制药行业在提升仿制药质量方面取得了显著进展，同时也意味着更多的仿制药品种能够达到与原研药品相同的质量和疗效标准，有助于提高药品的临床替代性，降低医疗费用，保障公众用药安全有效。

百诚医药是没有安全性评价这方面的业务的。#缘富读昭衍新药# 从这里也可以看到安全性评价的壁垒，确实要高一些，因为它涉及对于动物的养殖养殖场的规模资源的优势。
在仿制药一致性评价过程中，仍然需要大量的安全性评价，所以创新药的景气度和仿制药的景气度的差别，也就对安全性评价的业务量的影响不一样。
所以我也在想着$昭衍新药(SH603127)$ ，创新药投资波动对它的影响的问题。
而我们国内的仿制药的一致性评价还在大力的开展，所以对他的业务的补充增加稳定也是一个好的基本面。
仿制药的安全性评价中会利用到动物模型。在药品开发过程中，包括仿制药的研发，动物模型是评估药物安全性的重要工具。通过在正常动物或模型动物上进行试验，研究人员可以比较仿制药和原研药在安全性和有效性上的差异。这些试验通常建立在严格执行《药物非临床研究质量管理规范》的基础上，通过控制动物来源、饲养条件和操作规范等，降低动物自发病变的发生率，减少环境因素对试验结果产生的影响，保证试验的准确、稳定，提高非临床试验结果对临床应用的预测程度。
非临床安全性评价有助于加强药学质量控制，如处方组成、剂型选择、杂质限度等，进而预测临床用药的安全性，探索风险产生原因、机制和控制措施，降低产品上市的安全性风险。例如，对于注射剂，非临床研究可能包括溶血性、刺激性、过敏性试验等，以观察临床应用时可能出现的毒性反应、毒性靶器官和安全范围。
值得注意的是，尽管动物模型在药物安全性评价中发挥着重要作用，但它们并不能完全预测人类对药物的反应。因此，除了动物模型研究外，还需要进行一系列的临床试验来确保药物的安全性和有效性。

请教目前中成药有cro的说法吗？

太难了

“我国为仿制药大国，但还不是仿制药的强国。” 他的客户很多都是野蛮生长时代的大老粗，对CRO来说驾轻就熟的事情，这帮客户反而容易翻车。CDE要求越来越高，生意肯定好做的。