医药速读6/18:恒瑞医药超1亿美元引进口服抗真菌药

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灵康药业全资子公司奥扎格雷钠注射液(用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障)获得药品注册批件

健友股份瑞加德松注射液(选择性 A2A腺苷受体激动剂)获批临床

信邦制药全资子公司通过欧盟GMP认证

神奇制药子公司获得GMP证书

吉林敖东控股子公司获得GMP证书

恒瑞医药超1亿美元引进美国Mycovia公司先导化合物 VT-1161 (口服抗真菌药)

振德医疗收到行政处罚决定书(医用纱布块不合格,责令改正并罚款 2 万元)

润达医疗公开发行可转债申请获受理

达安基因参股子公司腾飞基因拟申请在新三板终止挂牌

丽珠集团开展远期外汇衍生品交易业务,交易额不超过 14 亿元

浙江震元子公司震元制药国有土地上房屋被列入征收范围,预计房屋征收总费用约 1.5 亿元

瑞康医药维持公司主体及公司债评级为AA+

西藏药业收到民事裁定书,金达隆账户被查封,但公司 6368 万元的本金及相应收益款收回存在不确定性

沃华医药公司及子公司生产的主要产品不涉及相关媒体报道的“青蒿素”

昆药集团:青蒿素类产品用途均为疟疾治疗,营收比例仅占0.98%,对业绩影响较小

华仁药业执行总裁计划减持37.08万股,占公司总股本0.03%

英科医疗持股5%以上股东苏州康博累计减持132万股,目前持股占公司总股本的4.99%,不再是持股5%以上股东

一心堂高管减持实施计划已完毕,累计减持18.3万股

爱尔眼科解禁1392.82万股

尚荣医疗解禁1279.18万股

辅仁药业控股股东新增轮候冻结4215.69万股,累计冻结占其所持股份的 75.94%,占公司总股本 34.19%

吉药控股控股股东新增质押459.77万股并质押展期1546.08万股,累计质押占其所持股份的91.33%,占公司总股本的 21.09%;选举赵丽媛为监事会主席

量子生物:董事长曾宪经辞职,原副董事长HUI MICHAEL XIN(惠欣)接任

卫光生物:董事长王锦才辞职,总经理张战暂代

太极集团董事长白礼西辞职,总经理袁永红暂代


财政部68亿资金下达,基层医械迎来一波放量:

近日,财政部官网挂出两则重要通知,明确将两项共涉及68.8亿元的补助资金下发给全国公立医院和基层医疗机构,用于加强公立医院综合改革工作、加强医疗卫生机构能力建设。根据通知,30.98亿元将用于公立医院综合改革,37.9亿元的资金将用于支持各级各类医疗卫生机构提升医疗服务能力上。在医疗卫生机构能力建设补助资金分配上,资金主要流向三个方向,国家和省级临床重点专科建设、县乡村医疗服务能力提升、社会办医院医疗服务能力提升。其中,县乡村医疗服务能力提升的预算资金最高,达到27.5亿元。

屠呦呦新研究系“进展” 非“重大突破”:

17日中午,屠呦呦所在单位、中国中医科学院中药所相关部门负责人表示,屠呦呦团队目前的研究成果系“进展”而非“重大突破”,17日的报道引发很大讨论,让中国中医科学院相关单位始料未及,目前正在开会讨论中,随后可能会给公众一份更准确的情况通报或说明。澎湃新闻此前引述屠呦呦团队科研人员的说法,目前的科研发现“苗头很好”,但被认为是“重大突破”为时尚早。该科研人员介绍称,对青蒿素抗药性的研究,目前也处于早期阶段,最终的成果,要以临床数据为准。

ORR最高78%!selinexor多个组合疗法在MM临床中表现亮眼:

近日,Karyopharm Therapeutics公布了靶向抗癌药selinexor治疗多发性骨髓瘤(MM)Ib/II期STOMP研究的最新数据。Selinexor是一种首创、口服、选择性核输出抑制剂(SINE)化合物,通过结合并抑制核输出蛋白XPO1发挥作用,导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能,导致癌细胞选择性凋亡,同时不会对正常细胞造成显著影响。此次公布的结果显示,selinexor不同组合疗法在各类复发/难治性MM患者中均表现出强劲疗效,总缓解率(ORR)在57%-78%。目前,selinexor治疗多重难治MM的新药申请正在接受美国FDA的优先审查,在欧盟方面也已提交上市申请。

降低疾病进展风险近70%,阿斯利康BTK抑制剂显著优于标准疗法:

日前,阿斯利康公司公布了BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床结果。试验结果表明,与标准疗法相比,Calquence能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。在名为ASCEND的随机开放标签,全球性3期临床试验中,310名患者接受Calquence单药疗法,或者研究人员选择的rituximab与idelalisib或bendamustine构成的组合疗法。试验结果表明,在中位随访期为16.1个月时,Calquence组与活性对照组相比,患者PFS获得统计显著并且具有临床意义的改善。Calquence将患者疾病进展或死亡风险降低了69%。

研究发现联合放化疗无法提高子宫内膜癌患者无复发生存率:

子宫内膜癌起源于子宫,是最常见的妇科癌症,我国每年新增病例在20万左右,是导致死亡的第三位常见妇科恶性肿瘤(仅次于卵巢癌和宫颈癌)。为了防止复发,对III期/IVA期子宫内膜癌患者术后的护理标准一直是联合放化疗。但美国国家癌症研究所(National Cancer institute)赞助的一项由西北大学(Northwestern)医学科学家牵头的妇科肿瘤研究指出,联合放化疗并没有提高这些女性的无复发生存率,而化疗仍然是治疗III期子宫癌的标准方案。