天士力的复方丹参滴丸FDA三期通过后没上市的原因,公司的公告内容我贴在下面。

发布于: 雪球转发:1回复:4喜欢:0

这是天士力公司,2018年12月21号发布的公告。

全球首例完成FDA三期的中药。

所以产品的药效肯定是有效的。

没上市的原因是,6周的结果达标,4周的结果不达标。

需要补充做试验。这个试验一直做到现在还没有结果。

这就是整个的过程~现在还是在进行中,从98年开始算的话,FDA的实验进行了26年了。

2018年12月21号的公告内容。

2017年8月31日公告内容。6周达标,4周的统计结果不达标。

总体来看,复方丹参滴丸22年的销量(1.28亿盒)还是没有达到17年的高点(1.47亿盒),这不是好消息。

不过公司的芪参益气滴丸和养血清脑颗粒的销量是逐年稳定上涨的。

再就是公司正在卖掉自己的医药商业部分的资产,聚焦主业。上个月股东会还回购注销了价值2个亿的股票,以上这两个点算是好消息。

我们的中药上市公司质地都比较差,天士力的复方丹参滴丸的销量碾压同类型的速效救心丸和麝香保心丸,属于质量过硬,业绩稳定的大单品。这个单品是天士力的现金奶牛,我个人对这个企业是保持关注,有什么新的发现我再跟大家分享。[献花花]

全部讨论

01-14 20:52

fda是最严格的机构了,新药上市绝大多数是九死一生,历时一二十年,说没有效果的都是喷子,真没有效果的话,fda能让做三期吗?

05-18 17:59

01-13 21:41

客观公正的评价