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一直在关注国内新冠肺炎的疫情及临床进展,客观、辩证的来看最近的一些公开信息吧。
1、02.25,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》。
“经药品监管部门批准的新冠肺炎适应症的药物临床试验,需要依法依规开展”,然后就是那篇著名的一地鸡毛文章,除了CDE正式核发了临床批件的5家,剩下的200多个临床都被叫停。最显著的可能就是,新冠肺炎的临床患者,后面只会向这5个药物开放,不会再出现抢病人的问题,预计入组进度会大大提速。

2、02.28,新闻联播,总理考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台,后面204的公众号也转发了相关消息。目前疫情这个敏感时期,能在新闻联播上给你镜头,出现你的BDB-001药物名称,就已经等于是进入五分之一的国家信用背书名单了。别用投资的那点小心思去揣测新闻联播的审核制度和剪辑水平,播出的每一秒镜头如果出问题都是重大事故,何况是疫情这种重中之重话题。
所以,后面就是204今天发的这个消息,比较隐晦,“结合监管部门的窗口管理要求,有关BDB-001疫情相关适应症工作的后续进展信息,敬请关注相关部门发布”,意思就是有进展也不可能再从公司自己的渠道首先发布了,已经在国家那里挂上号了,等着国家公布去。

3、03.01,《关于对博瑞生物医药(苏州)股份有限公司予以监管关注的决定》、《关于对博瑞生物医药(苏州)股份有限公司时任董事会秘书王征野予以通报批评的决定》,蹭新冠疫情热点的上市公司开始被证监会清算了。
时间会记得,我们也会记得。
引用:
2020-03-02 16:37
【深交所互动易】“irm2143570” 提问:请问BDB-001注射液目前在一线进展如何?是否招募到足够志愿者?何时入组,临床方案请介绍一下?
公司官方回答:您好!结合监管部门的窗口管理要求,有关BDB-001疫情相关适应症工作的后续进展信息,敬请关注相关部门发布。公司将秉持治病救人的初心,持...

全部讨论

2020-03-02 18:13

你的分析一直有深度

2020-03-02 23:24

其实,不用这么费心思,如果想佐证001有无效果,看看IFRX的股价就知道了,国外的消息比国内及时准确的多。

2020-03-02 18:37

2020-03-02 18:25

无论是否发布消息,又怎么理解?