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回复@周慕云: 信达的cps大于5的数据基本上都是大于10的患者刷出来了的//@周慕云:回复@康方生物09926HK:先不谈AACR做报告的待遇,看看各PD-1中G/GEJ的情况吧。
目前G/GEJ一线免疫疗法已批准的PD-1数据最佳的是信达的信迪利单抗,其次百济替雷利珠单抗,数据如下:
信迪利(2023AACR大会公布):CPS≥5人群(HR 0.587 [95% CI: 0.467, 0.738]; P<0.0001,降低死亡风险41%)和总体人群(HR 0.681 [95% CI: 0.571, 0.812]; P<0.0001,降低死亡风险32%);中位总生存期(mOS)在CPS≥5人群延长6.3个月(mOS 19.2月 vs 12.9 月,延长49%),总体人群延长2.9个月(mOS 15.2月 vs. 12.3月,延长24%)
替雷利珠(2023ASCO GI大会公布):PD-L1阳性亚组的数据,在全球人群中,替雷利珠单抗联合化疗治疗PD-L1阳性患者的中位生存期(mOS)高达17.2个月(HR=0.74),死亡风险显著下降26%。更值得关注的是亚洲亚组的生存数据,mOS高达19.3个月(HR=0.70),显著降低死亡风险30%。
再来看$康方生物(09926)$ AK104 数据,PD-L1阳性组,mOS没有达到,还没法比,死亡风险AK104 降低44%,超过信迪利的41%;总人群mOS延长15个月,看起来与信迪利差别不大,但由于入组病人基线水平并不相同,对比mOS延长比率更加合理,AK104 mOS延长39%,大大超过信迪利的延长24%,AK104降低全人群死亡风险38%,超过信迪利的32%;替雷利珠数据不如信迪利,就不用比了;K药更加不行。
更关键的是,各种PD-1对PD-L1低表达和阴性的病人是无效的,而AK104有效。
AK104 G/GEJ sNDA批准之后,应该可以让低效PD-1们下架了,信迪利已经进了医保,估计需要AK104进医保之后才能拿下。
引用:
2024-04-08 08:50
近日,康方生物(9926.HK)独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的Ⅲ期临床研究(AK104-302/COMPASSION-15)的期中分析阳性结果在2024年美国癌症协...

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04-08 18:59

AK104是期中分析得到阳性结果,提前提交了sNDA,单凭这点就能看出疗效优异,批准后,医生用下来会知道疗效差异的。