最近这种文章刷屏了，和几个技术方面的老同事聊了聊这种CAR-T是怎么做到成本低的，大家的共识是，应该不是基于技术的创新和迭代，大概率是极致的手搓和简化。
一开始觉得是不是用Prodigy或者Cocoon，做成病床旁生产（即使这样也很难压到这么低成本），但新闻说了，没用自动化设备，而且说了依靠人工便宜，所以排除。应该就是类似实验室纯手工。
然后说依靠本地化物料，讨论了下哪些物料是印度产？都表示没有听过。不过，应该没用纳米磁珠做T细胞分选，因为分选磁珠目前国内只有一家德国进口货，大概5000美金一管，用了成本肯定控不住，印度有本地产吗？没听过，国内倒是开始有国产替代了。所以大概率就是CD3/CD28磁珠一步分选激活，成本相对比较低，但相对分选纯度差一点，也是欧美产，没听过印度货，国产好像有替代了。培养基，没听过印度产，都是欧美产。常用的细胞因子，没听过印度产，欧美产，国内有国产替代。
慢病毒载体或其他病毒载体是成本的一个大头，一代工艺是cell factory的贴壁工艺，自己手搓可以省的也就是人工费，现在二代工艺悬浮培养的国内和欧美有做成的，大幅度降低慢病毒载体费用，印度应该没有这能力，大概率一代工艺实验室手搓。
设备方面，如果用自动化设备，基本欧美，国内开始有国产替代，印度估计就是用离心机之类手搓，可以省设备投入，而人工费又低。
合规的自体产品，IT系统，生产需要MES，追踪需要COI/COC，检验需要LIMS，这些投入都很高，估计印度那边都没用。还有其他比如医院采血和回输培训之类软成本。
还有一些耗材，袋子之类，占比也不高，就算有本地产替代，影响也不大。
检验方面不确定，可能省了很多方法确认/验证的成本。
总之就是用最简化的工艺和尽可能少的CMC控制，以及流程控制来省成本。当然，可能也省了临床研究。
可以做的出来，但疗效和持续时间应该和目前批准的产品没什么比较意义，不太可能在药物开发比较严格和合规的国家获批。但对于低收入国家的患者搏一搏是有些意义的，给了一个选择吧，治愈了就算赚了，没效果或持续时间不够长，经济损失也不大。#CART# #细胞治疗#