中药双盲对照研究

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云南白药气血康口服液

3月11日,“探索气血康口服液对于气虚血瘀证的经期延长和月经过少患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、平行对照、多中心的临床研究”结题会在北京召开。

临床研究过程数据的可溯源性和严格的数据管理过程,是对临床研究质量的保障。煌途医药(无锡)有限公司作为试验执行者,严格把控试验质量,与会代表张志军经理多角度对试验完成总体情况做了详细汇报。试验共有6家医院参与研究,实际入组130例受试者,114例受试者完成试验,脱落率仅12.3%左右。

首都医科大学附属北京中医医院滕秀香教授作为本次临床试验的主要研究者,就试验结果做了详细汇报。试验结果表明,因气虚血瘀导致的月经过少的受试者,在经量恢复上两组比较具有统计学差异,P值<0.05,试验组好于对照组;证候有效率结果显示有统计学差异,试验组有效率72.73%,对照组有效率45.64%,P值<0.05;试验组经治疗后中医证候积分有明显的下降,中医证候积分有统计学差异,P值<0.01。总体而言,气血康口服液安全性良好,可有效改善气虚血瘀证患者月经过少的症状,在改善患者精神疲倦、面色苍白、头晕眼花、气虚乏力等症状方面,也有很好的效果。

$云南白药(SZ000538)$