阶段一：人体临床试验：新药用于一个少于100人的健康志愿者做实验，收集安全和功效方面的数据。

阶段二：人体临床试验：在目标患者人群中做实验，获得更全面的药物如何发挥作用的效果图。

阶段三：人体临床试验：在更大的患者人群中做更长时间的测试（常常会用5000或者更多的人群试验）。

阶段四：FDA申请，上报FDA的申请材料可能要比一小汽车还要重，常常准备材料就需要几个月的时间。

阶段五：推向市场，品牌药享受20年的专利保护，从公司第一次完成专利申请算起（或者从发证时间算起17年） 但通常来说，很多药物在投放市场后，实际上享受能够享受到的时间是8-10年，在此期间，没有其它公司能卖同样的化学合成药物（但是竞争对手可以卖具有同样治疗功效的药物）。

更详细内容，请见《股市真规则》第十四章。