$康辰药业(SH603590)$ 各行业实时完整纪要关注 “调研价值"

Q：公司目前在售的两款产品情况如何？2023年和后继年份的销售预期是怎样的？

A：康辰药业目前有两款在售产品，一款是2009年上市的一类创新药苏宁，其销售情况符合预期。受过去两年疫情影响，医院手术量有所减少，但从去年开始已经逐渐恢复。去年年初医保续约解限为苏宁产品销售增速带来了契机。另一款产品是蜜黛西，一个治疗骨质疏松的药物，从2020年收购后进入业绩对赌期，去年的销售情况也是不错的。这两款产品为公司提供了稳定的现金流和利润增长，支持了公司研发的拓展。对于2023年及之后的发展预期，公司对苏宁产品的销售保持乐观态度，预期会继续符合我们的业绩预期，而蜜黛西作为过去业绩对赌期的产品，预计将在销售上继续保持良好表现。

Q：公司的研发管线有哪些比较亮眼的产品？未来的发展潜力如何？

A：康辰药业目前在研管线中，有几款重点关注的产品。其中1.2类中药创新药精草片预计在今年年中或下半年提交上市申请，目前正在最后的患者随访和数据分析阶段。更受关注的KC1036产品目前已经进入三期临床，用于治疗食管癌，在国内这是一个大的瘤种。目前市场上并没有针对食管癌的小分子靶向药获批，因此KC1036的市场需求很大。公布的数据显示疗效亮眼，有效率高，对末线患者的中位总生存期表现出色。此外，公司还开展了KC1036与PD-1联用的维持治疗临床研究，快速推进产品的研发。去年下半年牛占奇加盟公司后，研发进度大大加快，效率提高。针对儿童实体瘤，公司也获批开展临床研究。在国内，针对儿童肿瘤的国产创新药相对匮乏，显示出公司产品的安全性与需求。同时，KC1036在治疗胸腺癌方面，也已经完成了32例患者的入组，并且进展符合预期。总体来看，公司的研发管线中的这些产品表现出了良好的成长性和潜力。

Q：公司公司的蛇毒血凝酶类创新药在市场中有哪些优势？目前的销售情况和市场竞争状况如何？

A：康辰药业的蛇毒血凝酶类创新药是国内独一无二的，专利期至2029年。产品的纯度极高，以29400为例，能准确作用于可水解的纤维蛋白原，不会引起血栓。此外，康辰药业的产品不仿造其他产品，与市场中其他几款蛇毒产品的竞争中处于有利地位。尽管去年医保目录有调整，但我们的产品在专利保护期内，每两年进行一次国家医保谈判，下一次谈判将在2024年底进行。去年取消医保后缀，产品安全性好，我们减少了医保支付，药物经济学上有明显优势。去年销售增速符合预期，但由于今年又是医保谈判年，预计增速不会特别快，会是正常的增长。

Q：公司在未来的市场增长和销售策略上有何规划？

A：康辰药业的增长潜力巨大。目前产品覆盖的医院仅3000家左右，而国内二级以上医院总数在14000家到15000家。因此，未来的增长空间主要在于还未覆盖的医院和患者。此外，公司今年开始营销改革，从联盟营销转向自营团队拓展空白医院。我们的自营团队将有五六十人。医疗行业政策加强，小的服务商可能不够合规，这部分市场也将被我们的自营团队所替代。公司还会拓展空白科室，目前覆盖的有14个科室，四十多种手术。增长的另一个方面是新的适应症和科室的拓展。整体来看，尽管产品已经上市一段时间，但随着自营体系改革，未来的市场增长潜力依然巨大。

Q：去年获批的外用凝血酶产品对康辰药业的市场影响如何？

A：去年新批的外用凝血酶和康辰药业的蛇毒血凝酶不是同一个产品，作用机理不同。外用凝血酶不能达到体内，如果被注射可能会造成严重的血栓风险，因而只能外用。我们的产品是静脉滴注或注射的内用药物，用于术前和术后减少出血风险，适用场景不同。新的产品并不会替代术中使用的产品，如止血纱布、凝胶等。所以新产品不会对康辰药业造成影响，反而填补术前术后产品之间的补充，市场需求仍然存在。这些新增产品有其特定的市场和用途，不会取代既有产品。