乐居财经讯 邓如菲3月14日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称“康辰药业”）发布关于子公司撤回药品注册申请的公告。
公告显示，康辰药业于2022年3月11日获悉控股子公司北京康辰生物科技有限公司（以下简称“康辰生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）的有关同意撤回药品注册申请的通知。
因需进一步完善申报资料，经审慎研究决定，康辰生物向国家药监局申请撤回特立帕肽注射液临床试验申请。
特立帕肽是一种由34个氨基酸组成的重组人甲状旁腺激素（PTH）类似物（rhPTH[1-34]），能调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收，以及肠道钙吸收，适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症，以及糖皮质激素持续治疗诱发的高骨折风险的骨质疏松症。截至目前，特立帕肽注射液尚未开展临床试验，研发费用主要系办理注册申请相关事宜。
康辰药业于2003年9月3日成立，注册资本为1.6亿元，法定代表人为刘建华，经营范围包括生产冻干粉针剂、生化原料药、片剂（含抗肿瘤药）；生物医药开发研究等。该公司大股东为刘建华，持股31.74%。该公司有18家对外投资企业，包括河北康辰制药有限公司。
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