网页链接 划重点：1）破裂的5个球囊生产日期均为2021年5月，在集采开展之前；2）由于患者血管重度弥漫性钙化，冠脉球囊扩张时易被钙化部位扎破，球囊连续破裂与球囊质量无关，而与病变及手术操作有关；3）同时，该例手术还存在术前评估不充分、病案记录不完善等问题。