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$天坛生物(SH600161)$ $博雅生物(SZ300294)$ $华兰生物(SZ002007)$ 2024年4月8日,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称安睿特)自主研发的重组人白蛋白注射液,完成在俄罗斯的注册,成功获得欧亚经济联盟-俄罗斯联邦卫生部(Министерство здравоохранения Российской Федерации)批准上市。安睿特重组人白蛋白注射液于2023年在俄罗斯完成三期临床,达到了设定目标,取得了安全、有效、可靠的临床试验结果。

安睿特还计划在未来3-5年内建设5个年产50吨重组人白蛋白生产线,并在10年内共建设12条年产50吨的生产线,全部投产达效后,预计年产能将达到600吨,6000万瓶,产值可达300亿元,将有效促进全球重组人白蛋白体系的建立,为全球稳定地提供安全的人血清白蛋白注射液替代制品。

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与日本田边三菱产品相比,安睿特将产品纯度提升了近1000倍,而糖基化水平则从45%降至3%以下,并且从分子结构上与人肝脏新生的血清白蛋白几乎完全一致,从源头上避免了血源匮乏的影响与重组人白蛋白的免疫原性问题,杜绝了病毒污染问题,将产品质量达到了前所未有的高度。

04-17 17:34

如果可以的话,西方国家早搞好了。

04-17 22:48

完了

04-17 20:17

俄罗斯门槛低容易上市,这玩意输进去人命关天

04-17 18:34

这对通化东宝貌似没有啥利好,奇怪了,不是一个集团公司嘛

04-17 17:13

没上市吧?