109件短缺药“大步”迈向集采,这款产品降价超96%

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2023年国家药监局药审中心共建议批准“国家短缺药品清单”药品共82件(18个品种),该数量比2022年增加62件。近五年累计批准上市的短缺药品共109件(25个品种),涉及生殖、循环、电解质、肿瘤等9个治疗领域。通过竞价,近三年挂网价格累计涨幅超过1倍的7个品种和超过10倍以上的2个品种,价格重新回归合理水平。

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短缺药品供应保障体系逐渐完善

来源:国家卫健委

5月16日,据国家卫健委网站消息:近阶段,国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制加强协同,持续巩固完善短缺药品监测预警与分级应对体系,保障人民群众用药需求。

近年来,我国逐步建立健全短缺药品供应保障体系,落实短缺药品清单管理制度。2020年12月,国家卫生健康委办公厅等联合发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》,提出了短缺药品管理要求,同时发布“国家短缺药品清单”和“国家临床必需易短缺药品重点监测清单”。

其中,国家短缺药品清单共有6个品种,包括甲氨蝶呤、垂体后叶注射液、苄星青霉素、米托蒽醌、新斯的明、硫代硫酸钠。国家临床必需易短缺药品重点监测清单共有57个品种,侧重在临床必需且不可替代或不可完全替代、存在供给短缺风险的药品,通过监测掌握药品供应和使用情况,及早预警,及时采取措施,防止短缺情况发生。

中国医药卫生文化协会医联体医保支付研究中心研究员仲崇明接受媒体采访时表示,“短缺药形成主要原因包括市场需求少,企业不愿生产;原材料供应不稳定;招标政策不合理。为此,国家出台短缺药清单,采取定点生产和市场撮合交易的办法来保障供应。其次,允许企业以自主合理定价、直接挂网的方式进入市场。

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集采探路,有短缺药品降幅超96%

为了打破易短缺药品的价格和供应困局,多地对易短缺和急抢救药的保供稳价展开集采探索。

2021年,重庆牵头河南、广西、海南等9省份针对黄体酮注射液、注射用糜蛋白酶、甲硫酸新斯的明等21个短缺、临床必需的药品进行为期两年的集采,采取“市场竞价综合评审+议价”方式,坚持保供稳价和多家中选的原则,同时明确短缺药品不纳入“结余留用”考核。

2023年3月1日,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,明确2023年集采工作重点任务。其中,省际集采部分就包括广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购。该联盟集采由广东省牵头,山西省、内蒙古自治区、辽宁省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省等共同参与。

据广州交易集团官微信息,2023年12月28日,备受关注的易短缺和急抢救药“小国采”顺利产生中选结果。采购覆盖28个省(区),共有79家企业参与18个品种的竞价,17个品种采购成功,64家企业生产的97个产品获得拟中选资格,拟中选比例达72.93%,平均每个品种有5家企业拟中选, 平均降幅57.69%。

通过竞价,近三年挂网价格累计涨幅超过1倍的7个品种和超过10倍以上的2个品种,价格重新回归合理水平,价格无序飙升的情形得到有效遏制,稳定供应预期好。预计联盟省区每年可节约费用50亿元。

此次联盟采购纳入了氨茶碱注射剂、地高辛注射剂、去甲肾上腺素注射剂等18个易短缺和急抢救药品种,涵盖了心脑血管系统药物、呼吸系统用药等6个治疗大类,既有临床常用的市场销量超70亿元的“大品种”,也有临床必需但非常小众的“小品种”。

地高辛、氨茶碱等均属于临床上的廉价有效药品。2020年,上海阳光医药采购网就曾针对氨茶碱注射液、地高辛注射液等展开急缺药品采购,同意石药银湖制药等企业生产的氨茶碱注射液进行挂网采购。

根据公开资料,此次披露的中选结果中,氨茶碱注射液(10ml:250mg)共有5家企业中选。其中,石药银湖制药的氨茶碱注射液的单支中选价最低,仅为0.954元。丁香园Insight数据库显示,石药银湖制药该品规的氨茶碱注射液,近一年来在多地的挂网价/中标价多为24.9元或35元此次单价直接低至1元以下,降幅超96%。

为做好中选/备选结果的落地实施工作,各地纷纷出台相关通知。2024年4月, 广东省药品交易中心发布《关于做好易短缺和急抢救药联盟集中带量采购有关准备工作的通知》,从畅通进院渠道,落实配套政策;加强供应保障;加强日常监测;强化药品质量安全隐患问题反馈和处置等方面提出相关要求。

2024年5月8日,福建省医保局发布《关于落实易短缺和急抢救药集中带量采购和使用有关工作的通知》,中选结果于2024年5月16日在福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统挂网执行。

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