5月16日，恒瑞医药发布公告，将其3款GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。
Hercules公司是由投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元，于本月方才成立的一家生物医药公司。
根据协议，Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。
与以往license out不一样的是，作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药还将取得美国Hercules公司19.9%的股权。恒瑞将与美国 Hercules 公司设立联合管理委员会，以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化，双方各向联合管理委员会指派3名代表。
重组BD团队，加速出海
近几年，在支付条件有限、研发内卷的双重压力下，国内药企纷纷寻求“出海”以探索新的增长机会。
恒瑞医药作为创新药代表企业，这几年尝试了各种途径加速推进“国际化”布局。
2022年5月，恒瑞医药在美国成立全资子公司Luzsana Biotechnology，尝试“海外造船”。但此后并无进展消息。
2023年，基石药业创始人之一江宁军入职恒瑞，成为副总经理、首席战略官，和孙飘扬、张连山组成恒瑞的三人战略决策小组，BD事务主要就是由江宁军负责。
此后，恒瑞走上了国内biotech 公司主流的“license out”之路，与国际公司合作，加速出海。
2023年恒瑞达成 5 项对外许可交易，总金额超过 40 亿美金。
表1. 2023年恒瑞医药license out交易
数据来源：恒瑞医药公告、药智头条统计
不过恒瑞去年的license out交易，既有收获也有遗憾。2023年8月，恒瑞以首付款和近期付款2500万美元、里程碑付款10.25亿美元将TSLP长效抗体授权给Aiolos，后者5个月后被GSK以14亿美元收购，被中间商狠狠赚了一波差价。
本次GLP-1组合产品交易，恒瑞吸取教训，采取了一种新的授权出海模式，不仅可获得预付款和里程碑付款，还以管线和技术入股资本组局的Hercules 公司，为后续拓展海外市场积累资源。
60亿美元交易
拓展海外减肥/糖尿病市场
近两年，随着GLP-1在减重市场的成功，全球掀起GLP-1药物研发热潮，也促成交易市场的火热，国内药企也积极参与其中。
2023年11月，诚益生物将小分子口服GLP-1受体激动剂ECC5004全球权益授权给阿斯利康，获得1.85亿美元的首付款，以及潜在高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。
2024年5月，先为达生物与韩国科玛集团（Kolmar）下属Hk Inno.N达成合作，将伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）的韩国产品权益授权给Hk Inno.N，获得首付款里程碑等付款共计近6000万美元，并在后续商业化过程中按照净销售额提取双位数特许权使用费。
2024年5月，恒瑞医药将其3款GLP-1产品除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司，交易潜在总金额超过60亿美元。
HRS-7535
该药是一款口服小分子GLP-1受体激动剂。I期临床研究，HRS-7535-101数据显示，HRS-7535具有良好的安全性、耐受性及药代动力学特征，支持每日一次的给药方式。目前，该药用于2型糖尿病（T2DM）、减重适应症都已进入Ⅱ期临床研究阶段。
HRS-9531
HRS-9531是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂，用于超重或肥胖适应症已进入Ⅱ期临床。
HRS-4729
HRS-4729是一款下一代肠促胰岛素产品，可通过激活多靶点，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用，目前处于临床前开发阶段。
在医保控费与研发内卷的双重压力下，国内药企正积极寻求“出海”以探索新的增长机会。借鉴日本药企如武田和安斯泰来等在国际化道路上的成功经验，与海外企业的合作或合资是拓展国际市场的关键策略。
此次合作是恒瑞医药探索海外市场的新尝试，不仅为恒瑞带来了潜在总金额超过60亿美元的首付款、里程碑付款和销售提成，还获得了美国Hercules公司19.9%的股份，有助于进一步拓宽恒瑞其他管线的国际化道路。
目前，恒瑞累计研发投入近400亿元，有90多个自主创新产品正在临床开发，未来还有很多“出海”机会。
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