近日，诺华(NVS)发布Q1财报，2024财年第一财季收入121.20亿美元，去年同期收入为110.47亿美元，同比增长9.71%；净利润26.88亿美元，去年同期净利润为22.94亿美元，同比增长17.18%。基本每股收益为1.31美元，去年同期为1.09美元。
诺华(NVS)财务数据及历史表现
来源：同花顺iNews
01
每天新增患者超200人
首年销售额有望达20亿
在2024年一季报中，诺华提到，自家一款小核酸降脂药英克司兰钠注射液，在中国自费市场的“早期发展势头很强，每天新增患者超过200人”。
来源：诺华一季报
英克司兰钠注射液是全球首款也是唯一一款用于降低LDL-C的小干扰RNA(siRNA)药物。该药每年仅需2针即可有效地达到降低血脂的效果。
相较于其他PCSK9 靶向抗体药或者是他汀类降脂药物每周或者每月的给药频率，这款药物存在着独一无二的优势，患者依从性可大幅提升。
此前，英克司兰钠注射液在短短2年时间里销售额暴涨。第一年就实现了1200万美元销售额；2022年显著放量，销售额达1.12亿美元，增长833.3%；2023年全年销售额暴涨217%，至3.55亿美元。诺华在此次财报中特别提到，该药在中国早期发展势头很强。
2021-2023年 Inclisiran销售额
来源：诺华财报
从获批时间轴看，英克司兰钠注射液2020年12月在欧盟获批上市，2021年12月在美国批准上市，2023年8月首次在中国获批治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常后，英克司兰钠注射液的定价为9988元/针，首年打3针，此后每年2针，年费2-3万元不等。
如果持续保持一季报披露的增长势头，这意味着，英克司兰钠注射液在中国的首年销售额就有望达到20亿元。
在传统降脂市场，售价2毛/片的“金标准”他汀类药物已经把治疗年费打落至千元，高价自费药能呈现这样的患者增速，确实超出预期。按照公司原本的设想，这个规模的放量至少要等到进入国家医保后才能实现。
02
后“他汀集采”时代
万元降脂药迎来春天
过去几年，“困扰”降脂市场的最大不确定性在于国家药品集采。整体数据上看，集采后他汀类降脂药的平均价格下降88%，相关药品市场规模和企业利润同步受到影响。
以阿托伐他汀为例，据中康开思系统显示，在全国等级医院中，这款药物在2018年达到109亿元的峰值之后开始直线下降，到2023年时仅剩42.3亿元，较5年前减少近60%。
因此，降脂药领域急需一款新的“重磅品种”，不仅是技术迭代的必然，也是客观市场环境影响所致，从过去几年的销售数据来看，PCSK9的确撑起了这个“场子”。
此前，依洛尤单抗和阿利西尤单抗为高价降脂药的推广做足了“铺垫”，分别于2018年和2019年在国内上市，进入国家医保后，定价虽一直在降，但单支价格一直都有数百元。
与此同时，克司兰钠注射液上市后的销售也再度证明了，国内慢病市场的支付能力并非不可突破，这对于后续等待上市的PCSK9研发者来说无疑是个好消息。
目前，除已上市的4款药物之外，还有多家企业的PCSK9单抗产品即将获批，进展较快的如君实生物的昂戈瑞西单抗，已于2023年4月首次递交NDA；此外，康方生物的伊努西单抗、恒瑞医药的瑞卡西单抗也都在去年6月递交上市申请。随着越来越多国产PCSK9产品的集中商业化爆发窗口逼近，慢病药的新天地或许已经在开启。
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