近日，国家药监局官网显示，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠获批上市，适用于对本品敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸缘酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗韦德斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎等。
01
青霉素类β-内酰胺抗菌药销售149亿元
哌拉西林钠他唑巴坦钠是一种青霉素类的β-内酰胺类抗菌药，据中康开思系统显示，青霉素类的β-内酰胺抗菌药在2023年等级医院的销售额达149亿元，同比上涨11.5%。
青霉素类β-内酰胺抗菌药
全国等级医院销售情况
来源：中康开思系统
在2023年全国等级医院青霉素类β-内酰胺抗菌药销售额TOP10排行榜中，有4款药物销售额超10亿元。哌拉西林钠他唑巴坦钠以超第二名53亿元的成绩，断层第一，达73.42亿元；其次分别是阿莫西林克拉维酸钾、哌拉西林、苯唑西林，销售额均超20亿元、14亿元、10亿元。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
全国等级医院销售情况
来源：中康开思系统
从销售增速来看，除美洛西林略微下滑外，其余9大产品均实现正向增长。其中6个产品涨逾10%，替卡西林克拉维酸钾表现亮眼，大涨152.4%；哌拉西林、苯唑西林、氨苄西林、氨苄西林舒巴坦、青霉素分别上涨85.6%、12.1%、22.9%、87.2%、51.6。
青霉素类β-内酰胺抗菌药
2023年全国等级医院销售额TOP10
来源：中康开思系统，新康界整理
目前国内拥有哌拉西林钠他唑巴坦钠生产批文的企业多达20家，包括安信制药、瑞阳制药、华北制药、辉瑞制药、珠海联邦制药等。
据国家药品审评中心官网（CDE）检索显示，截至2024年5月14日，国内仍有4家企业的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠提交了新注册分类报产申请，包括温州海鹤药业、浙江众延医药、成都倍特药业、江苏睿实生物等。
02
73亿品种“二连跳”
中选价格再降55%
哌拉西林钠他唑巴坦钠是第八批集采市场份额最高的品种，共有9家中标企业，包括山东安信制药、华北制药、海南通用三洋药业、珠海联邦制药、苏州二叶制药、广东金城金素制药、江苏海宏制药、浙江金华康恩贝生物制药以及瑞阳制药。
中康开思系统显示，2022年哌拉西林钠他唑巴坦钠在等级医院的销售量近2亿盒，平均单价为35元/盒。湖南、四川和山东这三个省份的市场份额占比较高，分别由山东安信、海宏制药、华北制药中选这三个区域。2023年该产品在等级医院的销售量达2.34亿盒，同比增长17.5%，平均单价下降至31元/盒。
近日，国家联采办发布《关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》，对哌拉西林他唑巴坦注射剂在内的4个品种中选价格予以调整，并于2024年5月1日起执行新的中选价格。
与原国采中选价格相比，除辰欣药业的甘油果糖氯化钠注射液外，其他所有产品都降低了产品价格，降幅最高约为56.02%，平均降幅约为42.49%；哌拉西林他唑巴坦注射剂的整体降幅最高，约为54.73%。可以预见，2024年将会成为该产品平均单价连续下滑的第三年。
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