2024年一季度业绩纷纷出炉，GLP-1领域的两位“老大哥”的表现也浮出水面。
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诺和诺德司美格鲁肽
三款支柱产品一季度卖出超400亿
近日，丹麦制药巨头诺和诺德公布2024年第一季度业绩，报告期营业收入653.49亿丹麦克朗，同比增长22%。作为司美格鲁肽注射液的原研企业，诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，分别为Ozempic(注射用降糖药)、Wegovy(注射用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。
在第一季度，诺和诺德上述三款支柱产品三个月卖出超400亿，均保持了两位数及以上的增速，支撑起了诺和诺德约2/3的营收。
诺和诺德第一季度财务数据
来源：公开资料
在中国市场，诺和诺德的司美格鲁肽已经获批治疗2型糖尿病，商品名为诺和泰。据中康开思系统显示，诺和泰在2023年等级医院的市场销售额为38亿元，同比上涨123.6%。财报显示，今年一季度，诺和诺德在中国的总营收达45.06亿丹麦克朗（折合当前汇率约6.50亿美元），同比增长7%。
虽然赚得盆满钵满，但诺和诺德在减肥赛道上仍然面临激烈竞争。从GLP-1领域另一巨头礼来制药的财报数据来看，为抢占市场份额，礼来自替尔泊肽上市以来就步步紧逼诺和诺德。
2022年5月，替尔泊肽降糖版Mounjaro在美获批上市，销量持续大增。财报显示，今年一季度，降糖版Mounjaro的销售额就同比暴涨217%，达18.07亿美元。但该产品尚未在中国获批，因此暂无中国市场相关信息。
目前，在GLP-1领域，诺和诺德、礼来两家巨头占据大部分市场。截至5月初，已有十四款GLP-1药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。一份《GLP-1行业蓝皮书》显示，以诺和诺德的司美格鲁肽为例，若将诺和诺德旗下司美格鲁肽的3个品牌合计计算，2024年销售额预计将超过280 亿美元，将超越默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（俗称“K药”）成为新全球药物销售Top1。
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国内市场竞争急速升温
后来者紧追不舍
当下，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽占据了GLP-1赛道的最佳席位。值得注意的是，Wegovy的专利将于2026年在中国到期，诺和诺德还将面临国内仿制药以及一众创新减肥药竞品。
有媒体报道，迫于竞争压力，诺和诺德选择了降价策略。当地时间5月2日，诺和诺德召开了财报电话会议，该公司首席财务官Karsten Munk Knudsen表示，由于销量巨大加上竞争激烈，诺和诺德计划下调其减肥药Wegovy在美国的售价。
今年4月，中国国家药监局药品审评中心官网显示，九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药（JY29-2）的上市申请获得受理。另外，丽珠集团、翰宇药业等多家药企此前公告称，公司的司美格鲁肽注射液获批开展体重管理相关适应症的临床试验。
据clinicaltrials官网信息显示，恒瑞医药刚刚启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究，预计将于5月20日开始，于2025年7月30日结束。
在华东医药4月30日披露的投资者关系活动记录表也指出，其旗下司美格鲁肽注射液糖尿病适应证目前也已经完成III期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据。
更早之前的4月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息显示，九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理。这也是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
今年2月，CDE官网显示，作为最早布局GLP-1赛道的企业之一，信达生物提交的玛仕度肽上市申请获得受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽成为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂。
当下，全球在研GLP-1类产品繁多，已经进入后期临床阶段的企业或许已经看到了突围的希望，但获批之后是否能真正跑出来、卖得好，这些还是未知数。
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