这个CDE不会公开发布的。
临床数据或任何文件不符合审评中心要求都可以发补。
20年申请的生物药01-23的除了增加适应症的14，15和待审评的10-11没被发补，其余都发补了。。常规现象。
汉霖阿达木最近通过前也发补过两次。