CARA的Korsuva 是 FDA 批准的第一个也是唯一一个用于治疗瘙痒症的药物!

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Blackrock 以超过每股 20 美元的成本拥有 CARA 14% 的股份。

 $Cara Therapeutics(CARA)$  其主要的候选药物是一种与肾脏疾病相关的 Korsuva,该药物治疗由多种肾脏疾病引起的称为瘙痒的慢性瘙痒~在中末期肾病患者中尤为普遍,多达五分之二的患者患有某种慢性瘙痒症。

患有慢性肾病的透析患者意味着他们的肾脏已经衰竭并且不能产生尿液。 他们需要一台机器(透析机)来做他们的肾脏通常所做的事情。 这些患者血液中的尿素会积聚并引起瘙痒,导致生活质量下降,也会导致他们的死亡率。

今日公司宣布了美国 FDA 已批准 Korsuva(difelikefalin)注射液用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病相关的中度至重度瘙痒症,它是第一个也是唯一的治疗方法。

目前在美国就有 3000 万患者被诊断出患有慢性肾脏疾病,其中至少有 200 万患者被诊断出患有肾脏相关性瘙痒症。肾脏相关瘙痒最常用的处方治疗是常规止痛药,如阿片类药物和皮质类固醇。然而,传统疼痛治疗的问题在于,许多药物长期使用会产生明显的副作用。除了成瘾,正如在阿片类药物的情况下充分记录的那样,患者还可能遭受各种并发症,如高血压、抑郁和呕吐。就皮质类固醇而言,更严重的副作用包括骨质疏松症(骨骼变弱)、体重增加、各种眼部疾病和皮肤变薄。 

阿片类药物和皮质类固醇通过影响特定神经递质的产生来靶向包括大脑在内的中枢神经系统。而Korsuva 靶向外周神经系统中的特定受体以缓解疼痛,而无需追踪中枢神经系统中的受体。

根据 Jefferies 分析师 Matthew Andrews 的说法,Korsuva 可以为公司带来超过 5.7 亿美元的年收入峰值,这很容易在该药物上市后的几年内实现。

在很多情况下,大型医疗保健巨头以高达公司市值的两到三倍的价格收购了较小的生物技术公司,类似的事情也可能发生在 Cara身上,比如获得巨头安进或者辉瑞的收购,或者Fresenius Medical Care (FMS)--费森尤斯,该公司是为肾功能衰竭和需要医疗设备人工清洁血液的患者提供透析设备的主要供应商。费森尤斯已经与 Cara Therapeutics签订了许可协议,目的是在 Korsuva 治疗成功后进行国际营销。这个想法是费森尤斯可以提供 Korsuva 作为治疗肾功能衰竭患者的透析设备的瘙痒症。这在商业上是天作之合,如果费森尤斯提出要约收购 Cara 以收购 Korsuva,而不是仅仅满足于许可协议,这应该不足为奇。

全部讨论

2021-11-10 00:10

IV Korsuva 的销售额将比大多数新药增长得更快:200000 名患者需要该药,每周看 3 次必须持续使用该药。cms 批准每位患者每年 17000 美元。根据昨晚的电话会议,cms 批准在年底前到来。每位患者每年最低 17000 美元,保守估计为 34 亿美元。2022 年全球销售额通过费森尤斯医疗最大的透析供应商。

电话会议主要内容:FDA 于 8 月 23 日批准了 KORSUVA 注射液用于治疗与慢性肾病和血液透析患者相关的中度至重度瘙痒症,这突显了这一点。作为 FDA 批准的第一种也是唯一一种治疗慢性肾脏病相关瘙痒的治疗方法,KORSUVA 注射液代表了治疗瘙痒症的真正范式转变。随着 FDA 的批准,我们将继续与我们的美国商业合作伙伴 Vifor Pharma 一起专注于准备在 2022 年上半年推出 KORSUVA 注射液。我们也在继续在口服 KORSUVA 方面取得重要进展计划,并遵循 FDA 的指导,旨在于 2022 年第一季度启动口服 KORSUVA 的第 3 阶段计划,用于治疗特应性皮炎和非透析依赖性慢性肾病患者的瘙痒症。Vifor-Fresenius 将负责 KORSUVA 注射剂在欧洲地区的商业化,Cara 有资格根据年净销售额和高达 4.4 亿美元的分层商业里程碑获得双位数的分层特许权使用费,所有这些都与销售相关。

2021 年 9 月 30 日的现金、现金等价物和有价证券总额为 1.934 亿美元,而 2020 年 12 月 31 日为 2.515 亿美元。余额减少的主要原因是经营活动中使用的现金 5880 万美元,部分被 130 万美元的收益抵消股票期权的行使。
截至 2021 年 9 月 30 日止三个月,净亏损为 100 万美元或每股基本摊薄股份 0.02 美元,而 2020 年同期净亏损为 1650 万美元或每股基本摊薄股份负 0.35 美元。总收入为 2030 万美元。截至 2021 年 9 月 30 日的三个月,2020 年同期为 930 万美元。
公司在截至 2021 年 9 月 30 日的三个月内确认了 2000 万美元的许可和里程碑费用。 与监管里程碑相关,公司从 Vifor 和 VFMCRP 中赚取的收入,作为可变对价,在 2021 年 8 月 KORSUVA 注入获得监管批准后被认为是可能的在获得的 2000 万美元中,1500 万美元来自与监管部门批准的现金里程碑相关的 VFMCRP 协议,500 万美元代表与 Vifor 协议下的 5000 万美元股权里程碑投资中的 20% 溢价。截至 2020 年 9 月 30 日止三个月的许可费收入为 930 万美元,与我们就 VFMCRP 协议赚取的许可费有关。

2021-11-02 18:27

被买断,被收购都有可能吧?毕竟这个药Korsuva 已经被FDA批准用于治疗透析患者中CKD相关的中度至重度瘙痒症,预计欧洲的药品管理局将在明年二季度出来结果。近10年不会出现任何竞争。

2021-08-26 10:10

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