猴痘疫苗Jynneos和天花特效药特考韦瑞

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猴痘病毒与天花病毒同属正痘类病毒,目前全球仅有一款获批上市的猴痘天花疫苗Jynneos;此外,用于天花的特效药特考韦瑞也可用于治疗猴痘病毒。

疫苗方面,天花疫苗技术至今已迭代了三次。

第一代疫苗年代久远,世卫组织近期指出 “虽然一些国家保存着第一代天花疫苗的战略供应,但目前不建议将这些第一代疫苗用于猴痘,因为它们不符合当前的安全和生产标准。”

第二代疫苗为复制型疫苗ACAM2000,只用于预防天花,2007年由美国FDA批准上市。根据FDA文件显示,“ACAM2000疫苗由类似于天花病毒的牛痘活病毒制成,该疫苗技术较为原始,接种后会“迅速”刺入手臂并用一根分叉的蜗牛叉式针刺15下,在接下来的几周里,接种者身上会出现一个肿块,出脓后再结痂并脱落。”由于该疫苗为复制型疫苗,接种后可在人体内复制,具有一定的副作用。研究表明,“ACAM2000的3级或更高级别不良率高达10.30%,对于婴儿或孕妇、免疫功能底下或感染HIV的人群来说可能特别危险,该疫苗还有导致心肌炎和心包炎的轻微风险,其它副作用还有诸如失明,甚至死亡等。”

第三代疫苗为非复制型疫苗Jynneos, 可同时预防猴痘和天花病毒,是目前全球唯一的猴痘疫苗!2019年获得美国FDA批准上市。Jynneos疫苗由丹麦生物公司Bavarian Nordic(巴伐利亚北欧)研发生产,基于该公司独有的MVA-BN技术平台研发,该技术源自改良的牛痘安卡拉病毒。由于Jynneos疫苗不具有复制性,因此不会在人体中产生严重的副作用。

Bavarian Nordic已与美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA)签署合同总额2.99亿美元,将提供1300万剂Jynneos冻干猴痘疫苗。除此之外,Bavarian Nordic也开始陆续供货给欧洲和全世界其他国家。

特效药方面,天花特效药特考韦瑞可用于治疗猴痘病毒。

2018年,SIGA科技研发的口服型天花特效药特考韦瑞(tecovirimat)被美国FDA上市。2021年,该药物获得欧洲药品管理局 (EMA) 批准上市,用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。2021年,美国FDA批准特考韦瑞的静脉注射剂,用于无法吞咽胶囊的患者。

特考韦瑞是一种小分子病毒抑制剂,该药对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性,浓度为0.01μmol/L时即可抑制50%的猴痘病毒体外复制。通过作用于病毒基因,阻止胞内病毒在内质网被膜,使病毒无法从细胞内释放,降低感染其他正常细胞的几率,从而达到治疗的作用。因此,特考韦瑞通过两方面发挥治疗作用:阻止病毒在细胞内繁殖,降低天花的致死率;防止病毒从携带者身上脱落,降低天花的传染率。

2018年,SIGA科技与美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 达成一项价值超过6亿美元的合同,用于维持天花抗病毒疗法的战略储备。近期,SIGA科技与美国国防部签署合同,将采购价值750万美元的特考韦瑞。

A股方面,康辰药业$康辰药业(SH603590)$ 参股优锐医药,优锐医药是全球唯一猴痘疫苗Jynneos研发公司Bavarian Nordic在中国区及亚洲部分地区唯一合作公司,合作关系包括但不限于临床试验、商业推广等。

优宁维$优宁维(SZ301166)$ 旗下自有品牌爱必信(Absin)有特考韦瑞产品,该产品应用于科研实验,公司通过ODM生产并在优宁维官方商城销售。此外。优宁维新进推出的猴痘病毒抗原蛋白产品,属于快速检测试剂产品的核心原材料,主要客户为生产快速检测试剂产品的生物医药厂商。

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$之江生物(SH688317)$ $兰卫医学(SZ301060)$ $达安基因(SZ002030)$

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