胰岛素集采落地,国产替代加速推进(附股)

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上海医药阳光采购网发布通知,宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此,全国均已落地实施胰岛素集采;胰岛素专项集采于去年11月产生中选结果。此次集采首年采购需求量2.1亿支,涉及金额170亿,中选产品价格平均降幅48%,最高降幅73%。

据估算,集采之后每年能节省胰岛素费用约90亿元,将进一步为超过1000多万需要长期甚至终生注射胰岛素的患者减轻用药负担。

糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一,国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2021年全球成人糖尿病患者人数已达5.37亿人,推测至2030年将增至6.43亿人,至2045年达7.84亿人。我国是全球糖尿病患者人数最多的国家,1980年至2017年,我国成人糖尿病患者的发病率由0.67%上升至11.2%,增长16.7倍。

降糖药种类推陈出新,胰岛素仍为主流降糖方案之一。胰岛素类药物通过外源性补充胰岛素达到降糖目的。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命,因此必须使用胰岛素治疗。2型糖尿病患者虽不需要胰岛素来维持生命,但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素来控制高血糖,并减少糖尿病并发症的发生危险。目前,对于国内大部分病程较长的2型糖尿病患者,胰岛素仍是主要的治疗手段之一。

2015至2019年胰岛素市场规模由178长至近250亿元(年复合增速8.83%),约占总体降糖药市场的46.3%。而根据insight数据,2020年我国胰岛素市场规模达286亿元。胰岛素市场规模的扩大,主要与糖尿病患者人数增长、支付能力和药品可及性增强相关。根据来源和化学结构,胰岛素可分为一代、二代和三代胰岛素。其中二代、三代胰岛素为市场主流产品。

竞争格局上,我国的胰岛素长期由原研药厂商诺和诺德礼来、赛诺菲,以及国产厂家$甘李药业(SH603087)$ 、$通化东宝(SH600867)$ 、$联邦制药(03933)$ 维持“3+3”格局。在中国胰岛素市场中,诺和诺德、赛诺菲、礼来的市场份额分别为48.5%、25.8%、10.3%,三者总和约为整体胰岛素市场的75%。

近年来,随着生物药研发、生产壁垒逐渐下降,国内如江苏万邦、海正药业、天麦生物、博鳌生物、东阳光药、山东新时代等多家药企开始逐步进驻胰岛素赛道。在经过长期的技术积累后,我国国产胰岛素替代化加速进行。

回顾截至目前的5轮药品国家带量采购,集采品种价格平均降幅分别为52%、53%、53%、52%和56%,纳入品种218个,涉及采购金额2200亿。整体来看,集采启动频率加速、方案逐步定型、中标率逐步提升、降价幅度趋于稳定。

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2022-07-07 15:25

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2022-07-06 11:32

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